四環醫美及生物製藥雙輪驅動 實現收益與利潤大幅增長打造中國醫美及生物製藥平台
收益和本公司股東應佔溢利分別為人民幣1,907.2百萬元及人民幣 611.4百萬元同比大增 80.9%及 307.6%
四環醫藥控股集團有限公司欣然宣佈其截至2021年6月30日止6個月（「期內」）之中期業績。受惠於早年對醫美、創新藥等領域的前瞻性佈局，在近幾年傳統主業遭遇政策及環境擾動的發展困境中，成功實現向醫美及高质量醫藥的轉型，十年磨劍成就華麗轉型。業績期內集團錄得總收益人民幣1,907.2百萬元，較二零二零年同期的總收益人民幣1,054.5百萬元增長80.9%。期內毛利約為人民幣1,467.1百萬元，同比增長86.6%，來自持續經營業務的期內溢利人民幣594.2百萬元，同比大增252.2%，本公司擁有人應佔溢利為約人民幣611.4百萬元，同比大增307.6%。
收益上升主要由於期內本集團的新業務板塊，醫美業務板塊實現收益約人民幣257.9百萬元。醫美銷售表現理想，主要由於本集團在2月召開AI上市發佈會後開始銷售於韓國連續5年銷售第一的Hugel注射用肉毒毒素產品樂提葆®, 並對集團整體業績產生貢獻所致。此外，非國家重點監控合理用藥藥品目錄（化學及生物製品）仿制药（「非重點監控目錄仿制药」）實現收益約人民幣1,190.7百萬元，同比增長122.0%，占期內仿製藥業務板塊總收益的78.9%，較2020年同期59.6%的佔比大幅上升19.2個百分點，再一次證實本集團收益中佔比較高的非重點監控目錄仿制药實現高速增長，展現本集團正式進入醫藥銷售的業績拐點。
本集團實現來自持續經營業務的期內溢利人民幣594.2百萬元，同比大增252.2%，整體純利率為31.2%，與2020年的純利率16.0%相比有所上升，主要因為集團期內收益和毛利大幅增長，而研發開支及行政開支的增速較總收益的增速低所致。
本集團期內的研發開支為人民幣333.6百萬元，同比增長10.9%，主要因為隨著製藥板塊內多個產品進入II期及III期臨床試驗階段，研發開支逐年上升。
集團維持穩健的財務狀況，截至2021年6月30日，錄得賬面現金加理財產品約人民幣5,310.1百萬元，扣除有息銀行借款及其他借款後的賬面現金加理財產品共計人民幣4,470.2百萬元。集團負債與權益比率為8.2%，持續維持低位。
提前佈局和精心孵化五大研產銷平台
集團堅持以“創新驅動打造中國領先醫美及生物製藥企業，全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略”為核心，提前佈局和精心孵化五大研產銷平台。業績期內，集團旗下四環醫美平台北京渼顏空間生物医药有限公司（「渼顏空間」）獨家代理的重磅產品、韓國第一的肉毒毒素產品「樂提葆®」於2021年2月舉辦了樂提葆®的中國AI上市發佈會並開始在中國內地地區銷售。期內，鑒於樂提葆®超高性價比的特點，獲得市場熱烈的反響，實現對中國頭部醫美機構的快速覆蓋，實現收益人民幣257.9百萬元的良好業績，助力醫美平台進一步跨入國內一流醫美企業的行列。
集團在製藥業務也持續發力，創新藥平台軒竹生物科技有限公司（「軒竹生物」）迎來爆發，創新驅動持續加碼，專注糖尿病及併發症全面解決方案的吉林惠升生物有限公司（「」惠升生物」）高速發展，兩個平台的核心產品研發進展迅速，多款產品獲得積極而快速的臨床進展突破，進一步加快產品上市節奏。仿製藥研發平台亦持續維持高效率、高質量的產品研發和註冊節奏，多項產品陸續獲批，覆蓋全面、專業而高效的學術營銷平台，提供超強新產品上市「變現」能力。非重點監控目錄產品實現收益人民幣1,190.7百萬元，同比大幅增長122.0%，持續推動集團業績進入上升週期。
集團在製藥業務也持續發力，創新藥平台軒竹生物科技有限公司（「軒竹生物」）迎來爆發，創新驅動持續加碼，專注糖尿病及併發症全面解決方案的吉林惠升生物有限公司（「」惠升生物」）高速發展，兩個平台的核心產品研發進展迅速，多款產品獲得積極而快速的臨床進展突破，進一步加快產品上市節奏。仿製藥研發平台亦持續維持高效率、高質量的產品研發和註冊節奏，多項產品陸續獲批，覆蓋全面、專業而高效的學術營銷平台，提供超強新產品上市「變現」能力。非重點監控目錄產品實現收益人民幣1,190.7百萬元，同比大幅增長122.0%，持續推動集團業績進入上升週期。
此外，原料藥平台吉林康通醫藥集團（「吉林康通」繼續發揮四環醫藥在化學仿製藥全產業鏈優勢及「原料藥+合同研發生產組織（「CDMO」）+製劑」的一體化戰略；吉林四環澳康藥業有限公司（「澳康藥業」）持續推進工業大麻科研種植，並在高品質現代中藥領域持續發力。隨著五大研產銷平台業務的持續推進，將進一步落實本集團一創新驅動打造中國領先醫美及生物製藥的戰略目標。
醫美平台傾情打造中國領先醫美企業
集團精心孵化的醫美平台近年業務進展顯著，隨著樂提葆®的銷售落地，四環醫美已一躍成為中國第一梯隊的醫美平台。2021年2月樂提葆®正式在中國內地地區銷售，線上及線下的強勁銷售網絡為集團帶來強大收益。Hugel生產的注射用肉毒毒素樂提葆®已實現收益約人民幣257.9百萬元。截至7月底，樂提葆®已實現機構覆蓋超過1,800家，其中頭部500機構已覆蓋接近400家。本集團有信心將於年底前完成覆蓋3,000家醫美終端機構的目標，並實現在3年內取得中國30%的肉毒毒素市場份額的目標。
期內，集團已簽訂獨家代理協定，將於中國地區獨家代理引進韓國東方醫療株式會社（「韓國東方醫療會社」）旗下的可吸收縫線和無張力尿道懸吊帶兩類產品。該兩類產品目前均已於國內獲批，可快速上市銷售。期內，集團的美國附屬公司Meiyen Laboratory Inc與美國Genesis Biosystems公司達成戰略合作，獲得脂肪採集系統Lipivage®在大中華區(中國大陸、香港、澳門、台灣地區)及韓國的獨家代理權。隨著這兩類產品進入本集團的醫療美容平台，不僅豐富和擴大了集團醫美平台的產品組合，還體現了集團的產品佈局策略面向多元化與國際化。
除代理肉毒毒素樂提葆®及一眾海外醫美產品外，集團十分重視產品自研和轉化。集團已在美國南加州成立醫美產品研究院，攻關海外技術壁壘較高的醫美新技術，並在國內生產，充分發揮結合國際技術與本土製造的協同效益，打造四環醫美自己的優質醫美產品管線。此外，集團也在國內開展醫美產品自主研發，目前有10餘款在研產品，包括童顏針、少女針、膠原蛋白類、溶脂類等產品，以上諸項代理和自研醫美產品均有望於未來3至4年獲批上市，與肉毒素共同構成醫美產品矩陣，更好地為機構和消費者提供服務。
堅持自主創新研發，向國際化生物製藥領軍企業戰略轉型
隨著國家政策針對醫藥創新支持力度的不斷加大，新藥落地速度的加快，進一步驅動創新藥行業，特別是自主創新路徑的蓬勃發展。集團憑借自己搭建的高效平台，包括低成本、全劑型的生產平台，以及覆蓋全面、專業而高效的學術行銷平台，形成強大的協同效應。
首先，軒竹生物是集團實現創新驅動、轉型升級的核心，也是大型藥企中少數能夠實現分拆潛力的創新藥企業。軒竹生物始終堅持自主研發路徑，不依賴許可引進和合同研究組織（CRO），具有持續創新、持續產出的能力。目前軒竹生物擁有超過25項在研產品，聚焦腫瘤、代謝、抗感染及消化多個領域，並致力於1.1類創新藥的開發。在腫瘤領域，軒竹生物重點佈局乳腺癌及肺癌兩大疾病。在乳腺癌方面，軒竹生物針對乳腺癌主要靶點進行了全面佈局，是在國內乳腺癌賽道上佈局最全麵麵的公司。拳頭產品吡羅西尼，CDK4/6抑制劑，正在開展單藥註冊性臨床，此外聯合氟維司群和AI的2線和1線治療已經完成I期臨床，聯合氟維司群的2線治療已經進入臨床III期。此外，2021年初，軒竹生物完成收購北京康明百奧新藥研發有限公司,其擁有「Mab Edit」（抗體編輯）和「Mebs-Ig」（抗體編輯的雙特異抗體）兩大抗體技術平台，主要產品包括: 針對膽管癌、乳腺癌、胃食道癌等的雙特異抗體藥KM257，以及針對HER2中低表達的乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等廣譜抗腫瘤抗體藥物KM254-ADC等。其中KM254是國內領先的雙抗ADC，也是國內首個申請專利的雙抗ADC，具備同類首創（First-in-class）的潛力。在其他治療領域上，軒竹生物自主研發的PPI質子泵抑制劑安納拉唑鈉已經完成臨床III期試驗，準備申請NDA。未來隨著軒竹生物進一步豐富其產品管線，推進研發進展，將成為中國領先的，在小分子和大分子領域同時具備全面創新藥自主研發能力、並具備同時開展雙抗和雙抗ADC藥物自主研發實力的生物醫藥領軍企業。
此外，吉林惠升生物製藥有限公司自2014年開始孵化，經過多年的高速發展，已具備豐富的全產品管線佈局與強大的產銷研體系。中國糖尿病市場發展空間龐大，目前，惠升生物專注於糖尿病及併發症藥物的研發，旗下管線共有40餘項產品，其中多款產品進入臨床I期至III期階段。其中，1.1類新藥加格列淨已經完成III期臨床試驗，正在進行NDA申報準備，研發進展處於第一梯隊；第四代德谷胰島素正在進行III期臨床試驗，進度領先同類競品；門冬胰島素注射液，門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液已經完成III期臨床試驗，正在進行NDA申報準備；德谷門冬雙胰島素獲批臨床試驗，研發進展處於國內首位。隨著重磅產品在未來三年內陸續上市，以及中國糖尿病市場規模的持續增長，惠升生物有望未來成為銷售規模過百億的企業。而支撐起這麼豐富的研發管線的是惠升生物超過200人的研發團隊，其中核心成員在跨國藥企或內地糖尿病領先企業擁有10年至20年以上的工作經驗，曾主導超過20個糖尿病領域項目。此外，惠升生物亦佈局了強大的生產產能，產能規模位居國內前列，若全部達產可實現年產能1.5億支，規劃產能可支撐起人民幣150億產值。銷售方面，惠升生物會依託四環體系，建立直銷+分銷、線下+線上的市場營銷網滾落，全面覆蓋全國超過1萬家億元，同時積極開拓線上/零售終端，獲得更加廣闊的市場。期內，惠升生物與重慶博騰製藥科技股份有限公司於2021年4月27日簽訂了戰略合作協定。根據該戰略合作協定，吉林惠升生物與重慶博騰將在糖尿病及其併發症治療領域就原料藥開發和供應以及製劑合作開發上市等領域攜手開展戰略合作。本次戰略合作，將提升惠升生物及博騰股份在醫藥市場的競爭力，實現優勢互補、互惠互利以及共同發展。
除進一步推進創新藥發展外，集團還持續推進仿製藥的研發進展。集團旗下的仿製藥研發平台擁有超過百款在研產品，其中有包含53項具有高技術壁壘的高端仿製藥，亦有多項產品獲得國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）頒發的藥品生產批件。期內，集團加大非重點監控目錄產品的銷售推廣，非重點監控目錄產品實現收益人民幣1,190.7百萬元，同比大幅增長122.0%，佔仿製藥收入佔比提升至78.9%。其中重點產品如注射用煙酰胺、回能、舒成等產品實現收入高速放量增長。相信隨著非重點監控目錄銷售的持續放量增長以及在收入佔比的持續增加，研發管線中53項具有高技術壁壘仿製藥陸續獲批並上市銷售，仿製藥業務板塊已進入銷售拐點並將持續增長，為本集團按帶來強勁的現金流，支持本集團整體業務的可持續發展。
新業務孵化，推動未來新增長動能
隨著吉林省自2018年起開展工業大麻業務的產業化發展的計畫，集團抓住發展機遇，在工業大麻領域優先做了全面的佈局。定位在高含量CBD藥用和醫用材料的研發和產業化發展，旗下吉林澳康藥業為目前吉林省唯一獲得高含量CBD工業大麻種植資質的企業，並與中國農科院麻類研究所（「中麻所」）達成戰略合作並共同成立了「北方工業大麻研究中心」，致力於打造領先的北方工業大麻研產銷中心。
受益於全球產能轉移和國內政策紅利，市場預計中國CDMO市場規模在2024年達到526億美元，未來更是預計有望達到千億美元級別。集團於2020年盤活冗餘的原料藥生產資源及附屬的產能，整合旗下部分子公司業務，成立吉林康通，致力於原料藥全產業鏈戰略佈局及CDMO/CMO的平台建設，堅持「原料藥+CDMO+製劑」的一體化戰略，目標打造醫藥中間體及原料藥領域的一體化CDMO領先企業。吉林康通目前有海外客戶逾100家，包括日本最大的仿製藥公司Kaneka，韓國仿製藥領域前三的Hanmi,Dong-A等，及印度前二十工廠中的半數以上的公司，都與吉林康通保持長期友好的合作關係。而國內客戶有近50家，包括恆瑞醫藥、正大天晴藥業、揚子江藥業和科倫藥業等。
未來展望
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示：「2021年是四環集團正式進入醫美與生物製藥雙輪驅動的2.0版本的元年，也是公司進入高速增長的拐點之年。我們四環的全體管理層將始終不忘初心，堅持做時間的朋友，循序漸進而高品質地匠心打造我們的產品管線，精心培育和孵化旗下五大研產銷平臺。高效率推行我們的“醫美加醫藥”的雙輪驅動戰略，傾力打造中國領先醫美和生物製藥領軍企業，也為一直以來堅定相信我們和支援我們的各位尊敬的股東及投資者帶來更多更好的投資回報。」
從集團發展策略來看， 四環醫藥將持續保證業務多維度的同步發展；無論是堅持創新引領、仿創並舉的生物製藥業務板塊，或是正在傾情打造一流的醫美領軍企業的醫美板塊，各個板塊不僅各自擁有其高增長的原動力，也能互相補充、協同從而支持集團的可持續增長。
今年而言：製藥業務方面，預計多項重點仿製藥產品將陸續獲批准後上市，完善集團在高增長治療領域的產品管線，並為公司的製藥業務收入帶來同比超過20%的持續增長。醫美業務方面，肉毒毒素樂提葆®銷售進展順利，作為國內第四個獲批並具有國際競爭力效能的重磅醫美產品，將在渼顏空間專業而強大的醫美銷售團隊助推下快速放量，為本集團的年度業績帶來雙位數的收入和利潤增長。
中長期來看：創新藥版塊中，軒竹生物的重磅產品安納拉唑鈉、拳頭產品吡羅西尼預期在2-3年內實現上市和銷量增長；惠升生物實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋，門冬胰島素、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液均計畫於2022年底前逐步實現上市銷售；第四代德穀胰島素等重磅生物類似藥未來也將陸續獲批上市帶來大的收入增長；醫美板塊中，預計肉毒毒素樂提葆®的銷售也將持續快速放量增長。集團後續推出的玻尿酸、童顏水凝、童顏針、少女針等產品，以及所代理的海外中高端醫美產品，將進一步形成強大的醫美產品矩陣，為四環的醫美業務帶來強大增長動力和估值的保證；集團孵化的工業大麻業務及CDMO業務也將進入快速發展期，實現價值的放大和收入的增長貢獻，為集團的企業價值提升帶來更多的貢獻。