四环医美及生物制药双轮驱动 实现 收益与利润大幅增长 打造中国医美及生物制药平台
收益和本公司股东应占溢利分别为人民币1,907.2百万元及人民币 611.4百万元 同比大增 80.9%及 307.6%
四环医药控股集团有限公司欣然宣布其截至2021年6月30日止6个月（「期内」）之中期业绩。受惠于早年对医美、创新药等领域的前瞻性布局，在近几年传统主业遭遇政策及环境扰动的发展困境中，成功实现向医美及高质量医药的转型，十年磨剑成就华丽转型。业绩期内集团录得总收益人民币1,907.2百万元，较二零二零年同期的总收益人民币1,054.5百万元增长80.9%。期内毛利约为人民币1,467.1百万元，同比增长86.6%，来自持续经营业务的期内溢利人民币594.2百万元，同比大增252.2%，本公司拥有人应占溢利为约人民币611.4百万元，同比大增307.6%。
收益上升主要由于期内本集团的新业务板块，医美业务板块实现收益约人民币257.9百万元。医美销售表现理想，主要由于本集团在2月召开AI上市发布会后开始销售于韩国连续5年销售第一的Hugel注射用肉毒毒素产品乐提葆®, 并对集团整体业绩产生贡献所致。此外，非国家重点监控合理用药药品目录（化学及生物制品）仿制药（「非重点监控目录仿制药」）实现收益约人民币1,190.7百万元，同比增长122.0%，占期内仿制药业务板块总收益的78.9%，较2020年同期59.6%的占比大幅上升19.2个百分点，再一次证实本集团收益中占比较高的非重点监控目录仿制药实现高速增长，展现本集团正式进入医药销售的业绩拐点。
本集团实现来自持续经营业务的期内溢利人民币594.2百万元，同比大增252.2%，整体纯利率为31.2%，与2020年的纯利率16.0%相比有所上升，主要因为集团期内收益和毛利大幅增长，而研发开支及行政开支的增速较总收益的增速低所致。
本集团期内的研发开支为人民币333.6百万元，同比增长10.9%，主要因为随着制药板块内多个产品进入II期及III期临床试验阶段，研发开支逐年上升。
集团维持稳健的财务状况，截至2021年6月30日，录得账面现金加理财产品约人民币5,310.1百万元，扣除有息银行借款及其他借款后的账面现金加理财产品共计人民币4,470.2百万元。集团负债与权益比率为8.2%，持续维持低位。
提前布局和精心孵化五大研产销平台
集团坚持以“创新驱动打造中国领先医美及生物制药企业，全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”为核心，提前布局和精心孵化五大研产销平台。业绩期内，集团旗下四环医美平台北京渼颜空间生物医药有限公司（「渼颜空间」）独家代理的重磅产品、韩国第一的肉毒毒素产品「乐提葆®」于2021年2月举办了乐提葆®的中国AI上市发布会并开始在中国内地地区销售。期内，鉴于乐提葆®超高性价比的特点，获得市场热烈的反响，实现对中国头部医美机构的快速覆盖，实现收益人民币257.9百万元的良好业绩，助力医美平台进一步跨入国内一流医美企业的行列。
集团在制药业务也持续发力，创新药平台轩竹生物科技有限公司（「轩竹生物」）迎来爆发，创新驱动持续加码，专注糖尿病及并发症全面解决方案的吉林惠升生物有限公司（「惠升生物」）高速发展，两个平台的核心产品研发进展迅速，多款产品获得积极而快速的临床进展突破，进一步加快产品上市节奏。仿制药研发平台亦持续维持高效率、高质量的产品研发和注册节奏，多项产品陆续获批，覆盖全面、专业而高效的学术营销平台，提供超强新产品上市「变现」能力。非重点监控目录产品实现收益人民币1,190.7百万元，同比大幅增长122.0%，持续推动集团业绩进入上升周期。
此外，原料药平台吉林康通医药集团（「吉林康通」继续发挥四环医药在化学仿制药全产业链优势及「原料药+合同研发生产组织（「CDMO」）+制剂」的一体化战略；吉林四环澳康药业有限公司（「澳康药业」）持续推进工业大麻科研种植，并在高质量现代中药领域持续发力。随着五大研产销平台业务的持续推进，将进一步落实本集团一创新驱动打造中国领先医美及生物制药的战略目标。
医美平台倾情打造中国领先医美企业
集团精心孵化的医美平台近年业务进展显著，随着乐提葆®的销售落地，四环医美已一跃成为中国第一梯队的医美平台。2021年2月乐提葆®正式在中国内地地区销售，在线及线下的强劲销售网络为集团带来强大收益。Hugel生产的注射用肉毒毒素乐提葆®已实现收益约人民币257.9百万元。截至7月底，乐提葆®已实现机构覆盖超过1,800家，其中头部500机构已覆盖接近400家。本集团有信心将于年底前完成覆盖3,000家医美终端机构的目标，并实现在3年内取得中国30%的肉毒毒素市场份额的目标。
期内，集团已签订独家代理协议，将于中国地区独家代理引进韩国东方医疗株式会社（「韩国东方医疗会社」）旗下的可吸收缝线和无张力尿道悬吊带两类产品。该两类产品目前均已于国内获批，可快速上市销售。期内，集团的美国附属公司Meiyen Laboratory Inc与美国Genesis Biosystems公司达成战略合作，获得脂肪采集系统Lipivage®在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾地区)及韩国的独家代理权。随着这两类产品进入本集团的医疗美容平台，不仅丰富和扩大了集团医美平台的产品组合，还体现了集团的产品布局策略面向多元化与国际化。
除代理肉毒毒素乐提葆®及一众海外医美产品外，集团十分重视产品自研和转化。集团已在美国南加州成立医美产品研究院，攻关海外技术壁垒较高的医美新技术，并在国内生产，充分发挥结合国际技术与本土制造的协同效益，打造四环医美自己的优质医美产品管线。此外，集团也在国内开展医美产品自主研发，目前有10余款在研产品，包括童颜针、少女针、胶原蛋白类、溶脂类等产品，以上诸项代理和自研医美产品均有望于未来3至4年获批上市，与肉毒素共同构成医美产品矩阵，更好地为机构和消费者提供服务。
坚持自主创新研发，向国际化生物制药领军企业战略转型
随着国家政策针对医药创新支持力度的不断加大，新药落地速度的加快，进一步驱动创新药行业，特别是自主创新路径的蓬勃发展。集团凭借自己搭建的高效平台，包括低成本、全剂型的生产平台，以及覆盖全面、专业而高效的学术营销平台，形成强大的协同效应。
首先，轩竹生物是集团实现创新驱动、转型升级的核心，也是大型药企中少数能够实现分拆潜力的创新药企业。轩竹生物始终坚持自主研发路径，不依赖许可引进和合同研究组织（CRO），具有持续创新、持续产出的能力。目前轩竹生物拥有超过25项在研产品，聚焦肿瘤、代谢、抗感染及消化多个领域，并致力于1.1类创新药的开发。在肿瘤领域，轩竹生物重点布局乳腺癌及肺癌两大疾病。在乳腺癌方面，轩竹生物针对乳腺癌主要靶点进行了全面布局，是在国内乳腺癌赛道上布局最全面面的公司。拳头产品吡罗西尼，CDK4/6抑制剂，正在开展单药注册性临床，此外联合氟维司群和AI的2线和1线治疗已经完成I期临床，联合氟维司群的2线治疗已经进入临床III期。此外，2021年初，轩竹生物完成收购北京康明百奥新药研发有限公司,其拥有「Mab Edit」（抗体编辑）和「Mebs-Ig」（抗体编辑的双特异抗体）两大抗体技术平台，主要产品包括: 针对胆管癌、乳腺癌、胃食道癌等的双特异抗体药KM257，以及针对HER2中低表达的乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等广谱抗肿瘤抗体药物KM254-ADC等。其中KM254是国内领先的双抗ADC，也是国内首个申请专利的双抗ADC，具备同类首创（First-in-class）的潜力。在其他治疗领域上，轩竹生物自主研发的PPI质子泵抑制剂安纳拉唑钠已经完成临床III期试验，准备申请NDA。未来随着轩竹生物进一步丰富其产品管线，推进研发进展，将成为中国领先的，在小分子和大分子领域同时具备全面创新药自主研发能力、并具备同时开展双抗和双抗ADC药物自主研发实力的生物医药领军企业。
此外，吉林惠升生物制药有限公司自2014年开始孵化，经过多年的高速发展，已具备丰富的全产品管线布局与强大的产销研体系。中国糖尿病市场发展空间庞大，目前，惠升生物专注于糖尿病及并发症药物的研发，旗下管线共有40余项产品，其中多款产品进入临床I期至III期阶段。其中，1.1类新药加格列净已经完成III期临床试验，正在进行NDA申报准备，研发进展处于第一梯队；第四代德谷胰岛素正在进行III期临床试验，进度领先同类竞品；门冬胰岛素注射液，门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已经完成III期临床试验，正在进行NDA申报准备；德谷门冬双胰岛素获批临床试验，研发进展处于国内首位。随着重磅产品在未来三年内陆续上市，以及中国糖尿病市场规模的持续增长，惠升生物有望未来成为销售规模过百亿的企业。而支撑起这么丰富的研发管线的是惠升生物超过200人的研发团队，其中核心成员在跨国药企或内地糖尿病领先企业拥有10年至20年以上的工作经验，曾主导超过20个糖尿病领域项目。此外，惠升生物亦布局了强大的生产产能，产能规模位居国内前列，若全部达产可实现年产能1.5亿支，规划产能可支撑起人民币150亿产值。销售方面，惠升生物会依托四环体系，建立直销+分销、线下+在线的市场营销网滚落，全面覆盖全国超过1万家亿元，同时积极开拓在线/零售终端，获得更加广阔的市场。期内，惠升生物与重庆博腾制药科技股份有限公司于2021年4月27日签订了战略合作协议。根据该战略合作协议，吉林惠升生物与重庆博腾将在糖尿病及其并发症治疗领域就原料药开发和供应以及制剂合作开发上市等领域携手开展战略合作。本次战略合作，将提升惠升生物及博腾股份在医药市场的竞争力，实现优势互补、互惠互利以及共同发展。
除进一步推进创新药发展外，集团还持续推进仿制药的研发进展。集团旗下的仿制药研发平台拥有超过百款在研产品，其中有包含53项具有高技术壁垒的高端仿制药，亦有多项产品获得国家药品监督管理局（「国家药监局」）颁发的药品生产批件。期内，集团加大非重点监控目录产品的销售推广，非重点监控目录产品实现收益人民币1,190.7百万元，同比大幅增长122.0%，占仿制药收入占比提升至78.9%。其中重点产品如注射用烟酰胺、回能、舒成等产品实现收入高速放量增长。相信随着非重点监控目录销售的持续放量增长以及在收入占比的持续增加，研发管线中53项具有高技术壁垒仿制药陆续获批并上市销售，仿制药业务板块已进入销售拐点并将持续增长，为本集团按带来强劲的现金流，支持本集团整体业务的可持续发展。
新业务孵化，推动未来新增长动能
随着吉林省自2018年起开展工业大麻业务的产业化发展的计划，集团抓住发展机遇，在工业大麻领域优先做了全面的布局。定位在高含量CBD药用和医用材料的研发和产业化发展，旗下吉林澳康药业为目前吉林省唯一获得高含量CBD工业大麻种植资质的企业，并与中国农科院麻类研究所（「中麻所」）达成战略合作并共同成立了「北方工业大麻研究中心」，致力于打造领先的北方工业大麻研产销中心。
受益于全球产能转移和国内政策红利，市场预计中国CDMO市场规模在2024年达到526亿美元，未来更是预计有望达到千亿美元级别。集团于2020年盘活冗余的原料药生产资源及附属的产能，整合旗下部分子公司业务，成立吉林康通，致力于原料药全产业链战略布局及CDMO/CMO的平台建设，坚持「原料药+CDMO+制剂」的一体化战略，目标打造医药中间体及原料药领域的一体化CDMO领先企业。吉林康通目前有海外客户逾100家，包括日本最大的仿制药公司Kaneka，韩国仿制药领域前三的Hanmi,Dong-A等，及印度前二十工厂中的半数以上的公司，都与吉林康通保持长期友好的合作关系。而国内客户有近50家，包括恒瑞医药、正大天晴药业、扬子江药业和科伦药业等。
未来展望
四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：「2021年是四环集团正式进入医美与生物制药双轮驱动的2.0版本的元年，也是公司进入高速增长的拐点之年。我们四环的全体管理层将始终不忘初心，坚持做时间的朋友，循序渐进而高质量地匠心打造我们的产品管线，精心培育和孵化旗下五大研产销平台。高效率推行我们的“医美加医药”的双轮驱动战略，倾力打造中国领先医美和生物制药领军企业，也为一直以来坚定相信我们和支持我们的各位尊敬的股东及投资者带来更多更好的投资回报。」
从集团发展策略来看， 四环医药将持续保证业务多维度的同步发展；无论是坚持创新引领、仿创并举的生物制药业务板块，或是正在倾情打造一流的医美领军企业的医美板块，各个板块不仅各自拥有其高增长的原动力，也能互相补充、协同从而支持集团的可持续增长。
今年而言：制药业务方面，预计多项重点仿制药产品将陆续获批准后上市，完善集团在高增长治疗领域的产品管线，并为公司的制药业务收入带来同比超过20%的持续增长。医美业务方面，肉毒毒素乐提葆®销售进展顺利，作为国内第四个获批并具有国际竞争力效能的重磅医美产品，将在渼颜空间专业而强大的医美销售团队助推下快速放量，为本集团的年度业绩带来双位数的收入和利润增长。
中长期来看：创新药版块中，轩竹生物的重磅产品安纳拉唑钠、拳头产品吡罗西尼预期在2-3年内实现上市和销量增长；惠升生物实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖，门冬胰岛素、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液均计划于2022年底前逐步实现上市销售；第四代德谷胰岛素等重磅生物类似药未来也将陆续获批上市带来大的收入增长；医美板块中，预计肉毒毒素乐提葆®的销售也将持续快速放量增长。集团后续推出的玻尿酸、童颜水凝、童颜针、少女针等产品，以及所代理的海外中高端医美产品，将进一步形成强大的医美产品矩阵，为四环的医美业务带来强大增长动力和估值的保证；集团孵化的工业大麻业务及CDMO业务也将进入快速发展期，实现价值的放大和收入的增长贡献，为集团的企业价值提升带来更多的贡献。