中期純利升258.6%⾄6.11億元「醫美**+****⽣**物藥」 雙輪戰略快速拉升價值曲線
四環醫藥公佈截⾄2021年6⽉30⽇⽌6個⽉的中期業績，期內集團實現來⾃持續經營業務收益19.07億元⼈⺠幣(單位下同)，同⽐增⻓80.9%；⽑利14.67億元，同⽐增⻓86.6%，⽑利率由上年同期的74.5%的增⾄76.9%；經營溢利8.86億元，同⽐增⻓181.1%；公司擁有⼈應占溢利6.11億元，同⽐增⻓258.6%；每股基本盈利6.46分。
五⼤業務平臺聯動步⼊收穫期
四環醫藥在今年上半年實現業績的⾼速增⻓，得益於其在各領域重磅產品規模化增⻓帶來的穩定收⼊。四環醫藥戰略佈局主要體現在五⼤業務平臺聯動機制，公司主要擁有醫美、仿製藥、創新藥、原料藥與CDMO及⼯業⼤⿇等五⼤研產銷平臺。其中醫美業務是四環醫藥當前的核⼼產品線，其以⾁毒素為原點，輔以即將推出的玻尿酸、童顏⽔凝等醫美產品，從⽽形成⼀個趨於完善的醫美產品矩陣。
四環醫美板塊的亮點在於公司和韓國第⼀⾁毒素品牌樂提葆®的合作。樂提葆⾁毒素作為我國第4個獲批上市的⾁毒素產品，於今年2⽉上市，其憑藉⾼品質和⾼性價⽐的顯著特點，有望成為四環業績爆發的強⼤動能。醫美核⼼產業帶來爆發式現⾦流動在極⼤提升四環業績收⼊的同時，也帶動了公司創新研發投⼊的增⻓，期內公司研發費⽤達到3.3億元，同⽐增⻓10.9%。
研發投⼊⼒度持續加⼤，讓四環創新⽣物藥板塊迅速崛起。通過打造國內領先的⽣物創新藥平臺，公司綜合競爭⼒正不斷提升。產品線⽅⾯，創新藥如PPIS、CDK4/6抑制劑、氨基糖苷類抗⽣素、1.1類新藥加格列淨以及第四代胰島素將於2022⾄2023年陸續開始貢獻收⼊，整體管線即將全⾯步⼊收穫期，切實增厚公司利潤。
此外，作為公司“現⾦⽜”業務的仿製藥板塊，正依託⾼端仿製藥平臺澳合研究院開展多項⾼技術壁壘產品在研;⽽原料藥和CDMO業務⽅⾯，四環正通過“原料藥+CDMO+製劑”⼀體化戰略，主攻抗病毒、抗凝⾎、抗真菌藥物等領域，實施全產業鏈佈局;⽽⼯業⼤⿇業務平臺則為公司提供了更⼴闊的發展選擇，成為多元產業協同發展中的重要⼀環。
醫美持續發⼒，核⼼產品注⼊新彈藥
⾃2014年前瞻性地與韓國HUGEL公司簽署獨代協議戰略切⼊醫美賽道以來，四環醫藥醫美板塊也取得⻓⾜發展。隨著⾁毒素和玻尿酸產品的國內市場註冊⼯作順利展開，第⼀款⾁毒素產品樂提葆已於去年實現國內獲批上市，成為第四個獲准在中國上市的A型⾁毒毒素。
在商業化⽅⾯，截⾄今年7⽉，樂提葆已覆蓋1800+家醫院，其中TOP 500醫美機構已覆蓋近400家。憑藉領先同業的鋪貨速度，公司⽬標3年內取得中國30%以上的市場份額。
除了⾁毒素領域外，未來三年內，還有多款“⾃研+代理”新品有望上市。⾃研⽅⾯，⽬前四環擁有童顏針、少⼥針等⼗餘款⾃研醫美產品，其中童顏⽔凝有望於2021年獲批;合作⽅⾯，公司代理的HUGEL的玻尿酸產品也有望於2021年獲批，有望構建“⾁毒素+玻尿酸”⻩⾦組合的針劑⻩⾦組合。
創新⽣物藥研發步⼊新階段 全產業鏈優勢凸顯
四環醫藥主要通過軒⽵⽣物和惠升⽣物兩家⼦公司全⾯佈局創新藥的研發。在⽣物醫藥全產業鏈平臺驅動下，持續深耕⽣物創新藥的四環醫藥正步⼊全⾯收穫期。
其中，軒⽵⽣物擁有創新藥⾃主研發能⼒，專注於腫瘤、代謝、消化和抗感染等領域，擁有25個創新產品管線，多數已處於臨床試驗後期。於五年內將推出三款創新藥產品：治療消化道潰瘍的安納拉唑鈉，預計今年提交新藥申請(NDA)，將擁有⼗億以上市場規模;治療晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑吡羅西尼正在開展單藥註冊性臨床，同步開展的聯合氟維司群和AI的2線及1線治療臨床研究已完成I期臨床，聯合氟維司群的2線治療已經進⼊臨床3期，其中單藥末線治療適應症預計明年即可申報NDA，上市後有望成為國內唯⼀單藥對末線患者有效產品;新⼀代半合成氨抗⽣素(超級抗⽣素)普拉左⽶星，也預計于明年提交NDA。
⽽作為國內糖尿病和併發症產品線全覆蓋的企業，惠升⽣物產品線主要包括1.1類創新藥SGLT-2抑制劑加格列淨、第⼆、三、四代胰島素、GLP-1類似物、⼝服降糖藥及併發症⽤藥等。其中核⼼產品1.1類新藥SGLT2抑制劑(加格列淨)針對降糖降壓、⼼腎保護，⽬前已完成III期臨床試驗;德⾕胰島素已進⼊III期臨床試驗，臨床應⽤效果顯著超越同類型基礎胰島素。
惠升⽣物近年將推出多款產品，通過建⽴的⾼效銷售⽹絡，促使商品迅速進⼊市場，其中SGLT-2和GLP-1的國內相關產品市場規模有望在2030年分別達到100億以上。除此之外，惠升⽣物還在持續加快開闢糖尿病產品線，提⾼四環在該領域的核⼼競爭⼒。
在仿製藥領域，⽬前公司正積極開發⾼壁壘仿製藥品種，主要產品線涵蓋包括回能®、普扶林®、新適應症獲批的克林澳®以及⾮PVC粉液雙室袋等產品，此外還有53項具有⾼技術壁壘的⾼端仿製藥將陸續推出。
在市場行銷⽅⾯，公司現擁有⼀⽀經過多年市場驗證的行銷團隊，由超千名專業銷售⼈員及3000家分銷商組成的龐⼤銷售及分銷⽹絡，其中近40%只銷售公司的產品，極⼤促進了公司新產品的滲透率及產品的變現能⼒，⽽這也將在今後為⼀系列獲批上市的創新⽣物藥打開銷售空間提供強有⼒的保障。
CDMO和⼯業⼤⿇業務帶來⻓期續航能⼒
公司以吉林康通為主體，在解決內部原料藥供應問題及降低⽣產成本的同時，還實施“原料藥+CDMO+製劑”的⼀體化戰略，盤活整體資產。⽬前公司已具備數項成熟項⽬，在⽇韓、歐洲、印度等有較好的市場基礎，各市場前⼗的藥企中均有多家為其⻓期穩定合作的客⼾。
⽽在⼯業⼤⿇領域，四環醫藥正在建設⼯業⼤⿇種植及加⼯基地，打造現代中藥研產銷平臺。⽬前公司旗下的吉林澳康已獲得吉林省⼯業⼤⿇唯⼀⾼含量⼤⿇⼆酚科研種植的資質，三個標的品種的花葉CBD含量均在4.5%以上，達到北美推⼴品種平均⽔平，居於國內領先⽔平。
依託“醫美+⽣物製藥”雙輪驅動，帶動多產業協同發展，四環醫藥的體系化競爭實⼒已⼤幅提升。作為國內醫美和創新⽣物藥領域的⻰頭公司，四環醫藥憑藉多年沉澱和積累的集研發、⽣產、行銷、投資合作為⼀體的“體系化競爭”優勢，定能進⼀步釋放⾃⾝內在價值，向投資者兌現豐厚的回報。
軒**⽵⽣物1類創新藥吡羅西尼獲批開展三期臨床試驗**
四環醫藥宣佈，集團旗下軒⽵⽣物科技有限公司(“軒⽵⽣物”)已收到國家藥品監督管理局藥品審評中⼼同意在研1類創新藥吡羅西尼(BIROCICLIB，XZP-3287CDK4/6(細胞週期依賴性激酶4和6)抑制劑)(“吡羅西尼)開展三期臨床試驗的申請，具體為：吡羅西尼與氟維司群聯合⽤于既往曾接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體陽性(HR+)╱⼈類表⽪⽣⻓因⼦受體2陰性(HER2-)局部晚期、復發或轉移性乳腺癌。軒⽵⽣物已經召開吡羅西尼三期臨床啟動會，將於近期開始臨床試驗。
臨床I期研究結果表明，作為⼀個全新結構的 CDK4/6抑制劑，吡羅西尼有望克服激素受體陽性 (HR+)乳腺癌患者內分泌治療的耐藥問題；同時吡羅西尼單藥針對多線治療失敗的晚期乳腺癌患者亦觀察到明顯療效。臨床前研究結果表明，吡羅西尼具有獨特的藥代動⼒學特徵，能夠有效通過⾎腦屏障，對乳腺癌腦轉移的患者和腦癌患者預期會產⽣良好療效。此外，由於CDK4/6新穎的靶點作⽤機制，吡羅西尼可以和多個靶點藥物聯⽤，具有重要的臨床意義和⼴闊的市場前景。
軒**⽵⽣物與美國HB公司合作開發新型靶向蛋****⽩降解技****術**
四環醫藥宣佈，集團旗下軒⽵⽣物科技有限公司與美國HBTHERAPEUTICS, INC.(“HB公司”)同意合作，雙⽅將針對新型靶向蛋⽩降解技術展開合作開發。軒⽵⽣物將向HB公司⽀付預付款及特定⾥程碑付款，在選定的開發藥物進⼊到臨床前候選化合物階段後， HB公司有權獲得額外⾥程碑付款。軒⽵⽣物將擁有合作項⽬在⼤中華區的開發、⽣產及商業化權益。
靶向蛋⽩降解(TPD)是⼀種新興的治療⼿段，它代表了⼀個⾰命性的藥物發現機會，並預計將為現代醫學的發展帶來⾰命性轉變。靶向蛋⽩降解的作⽤原理是利⽤⼩分⼦配體來重定向細胞蛋⽩穩態機制。這種新興靶向蛋⽩降解技術將藥物發現從功能性抑制劑轉變為⽬標蛋⽩的蛋⽩降解劑。通過利⽤泛素蛋⽩體系統(UPS)，招募E3泛素化連接酶來降解，從⽽去除致病蛋⽩。該平臺可以發現新的藥物並⽤於治療多種實體瘤和神經退⾏性等疾病。
軒⽵⽣物擬與HB公司共同合作，引進HB公司的藥物發現及篩選技術平臺，共同開發三個創新的分⼦膠蛋⽩降解藥物並獲得產品未來在⼤中華地區的開發及商業化權益，從⽽進⼀步加強軒⽵⽣物在新藥研發領域的科技⽔平，提升⾏業競爭⼒。
⽅正證券：轉型成果初步兌現，年內童顏⽔凝**/**玻尿酸有望獲批
四環醫美+⽣物製藥雙輪驅動，轉型成果逐步兌現。近年來受兩票制、帶量採購與國家藥品重點監控⽬錄等政策影響，公司營收利潤增⻓波動較⼤。但憑藉早年對醫美、創新藥等領域的前瞻佈局，于傳統主業遭遇政策及環境擾動的發展困境中，2020年公司明確四環醫美+⽣物製藥雙輪驅動戰略，向醫美與⾼品質醫藥轉型。1H21轉型成果已逐步顯現，⾮重點監控⽬錄產品收⼊放量+⾁毒素上市提供增量；同時，成本端研發絕對投⼊與去年基本相當、⾏政管理費⽤管控得當，費率同⽐⼤幅節約；營收⾼增+費率節約，歸⺟淨利率（持續經營業務）同⽐提升16pcts⾄32.1%。
樂提葆上市後快速放量，醫美管線綜合佈局穩步推進
樂提葆⾃2⽉上市以來銷量超過20萬⽀，實現收⼊2.58億元、經營利潤1.99億元，經營利潤率77%。截⾄7⽉底已覆蓋80%頭部機構（400家）、1800家終端機構，預計年底覆蓋機構數量將達到3000家。
樂提葆⾁毒素主打⾼品質、⾼效果、⾼安全，起效時間快、維持時間⻓，注射過程不痛，性價⽐⾼，填補⽬前⾁毒素市場價格段空⽩，3年內市占率有望達到30%，⽀撐短期醫美業務快速增⻓。
⾁毒素快速放量的同時，多款“⾃研+代理”新品於三年內上市，⽀撐公司中⻓期醫美業績增⻓：公司代理的韓國HUGEL⼚家的玻尿酸預計將於2021年底獲得批⽂；四環醫美⾃研產品童顏⽔凝有望於2021年底前獲批上市；通過國外產品代理、引進國外技術轉化和⾃主開發的⽅式，預計2023年⾄2025年膠原蛋⽩、童顏針、少⼥針、溶脂藥品等多款產品將陸續獲得註冊批⽂。
⾮重點監控⽬錄產品放量，仿製藥盈利能⼒⼤幅提升
1H21公司將銷售資源重點投放於⾮重點監控⽬錄產品，上半年⾮重點監控⽬錄仿製藥業績同⽐增⻓122%⾄11.9億，帶動仿製藥收⼊同⽐增⻓68%⾄15.1億，其中⾮重點監控⽬錄仿製藥貢獻由去年同期的60%提升⾄79%。
受益於產品銷售結構優化與規模效應顯現，仿製藥經營利潤率同⽐提升10PCTS⾄61%。⽬前公司旗下仿製藥研發平臺擁有包括53項具備⾼技術壁壘的⾼端仿製藥在內的百款在研產品，豐富現有產品管線的同時也確保每年有⼀定數量產品能獲批⽣產並⾛向市場，⽀撐未來收⼊利潤現⾦流持續增⻓。
創新藥及其它藥品處於投⼊/孵化階段1H21收⼊同⽐增⻓11%⾄1.4億元，經營利潤-2.7億
創新藥產品⻓中短管線佈局和覆蓋較為均衡。軒⽵⽣物的重磅產品安納拉唑鈉、拳頭產品吡羅西尼預期在兩到三年內實現上市和銷量增⻓；惠升⽣物實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋，1.1類新藥加格列淨、⽣物類似藥的⻔冬胰島素30注射液及⻔冬胰島素50注射液均計畫於2022年底前逐步實現上市銷售；第四代德⾕胰島素注射液等重磅⽣物類似藥未來也將陸續獲批上市帶來⼤的收⼊增⻓。
公司有望成為中國領先的在⼩分⼦和⼤分⼦領域同時具備全⾯創新藥⾃主研發能⼒的⽣物醫藥領軍企業。
⼯業⼤⿇及CDMO業務尚處於孵化期。⽬前原料藥及CDMO⽣產⼚商數量達10餘家，海內外客⼾數量150余家，未來也有望提供新的業績增⻓點。
四環醫美+⽣物製藥雙輪戰略穩步推進，醫美板塊⾁毒素性價⽐突出短期有望快速放量，後續⽔凝針/玻尿酸陸續上線⽀撐中期業績增⻓；醫藥板塊強⼤銷售變現能⼒下仿製藥提供現⾦流，創新藥在研產品管線豐富，重磅產品將在未來三年內陸續上市。
預計公司21-23年營收40.2/55.8/80.6億元，增速61%/39%/45%；歸⺟淨利潤10.0/14.2/21.7億元，增速112%/42%/52%，對應EPS為0.11/0.15/0.23元，給予“推薦”評級。
拒絕**⾮法⾛私產品，宣導中國醫美「正能量****」**
2021年6⽉10⽇，國家衛健委牽頭⼋部委發佈了《關於印發打擊⾮法醫療美容服務專項整治⼯作⽅案的通知》。2021年8⽉9⽇，⼈⺠⽇報刊發了題為“醫療美容要最佳效果也要防不良後果”⽂章。⽂章表明，整治的⽬的只有⼀個，即⾼屋建瓴，加強監管，嚴厲打擊⾮法醫療美容服務，營造⻛清⽓正的醫美⼤環境，樹醫美新⻛，並促其健康發展。
進⼝產品樂提葆(注射⽤A型⾁毒毒素)是由韓國HUGEL公司⽣產的⼀款醫美產品。知名國際投資機構⻉恩資本為韓國HUGEL公司控股股東。四環醫藥(00460.HK)旗下北京渼顏空間⽣物醫藥有限公司，作為該產品的中國總代理，⻓期致⼒於打造中國醫美領軍企業，並在2020年10⽉從中國國家藥品監督管理局獲得該產品的正式批准，成為第⼀家韓國該類產品獲得批准的醫藥。四環醫美作為中國醫美“正能量”的⼀份⼦，積極回應⼋部委“打擊⾮法醫療美容服務”專項活動，責⽆旁貸。
四環醫美，與眾多醫美產品⽣產企業⼀樣，是中國醫美“正能量”的宣導者，但也是⾮法管道產品的受害者。⾮法管道的所謂醫美產品，不僅侵害求美者的⾝⼼，⽽且嚴重阻礙了中國醫美健康持續發展之路。更與我黨提出的“⼈⺠對美好⽣活的嚮往，就是我們的奮⽃⽬標。”背道⽽馳。
四環醫美，將與關注中國醫美的各界同⾏⼀起，為營造中國醫美“真”“正”的⼤環境不懈努⼒。
醫美**/醫藥⾏業動****態**
⼈⺠⽇報：醫療美容，要最佳效果也要防不良後****果
醫美機構在宣傳過程中只談“最佳效果”，不談“不良後果”，容易使消費者忽視安全隱患。消費者在⽹上搜索醫美⼴告，與客服對話時，客服都熱情地詢問體貌特徵，推薦對應項⽬。⽽當消費者詢問醫⽣⾏醫執照時，得到的回答卻多為沉默和推託。在許多醫美機構官⽹資訊中，基本沒有⻛險性提⽰。事實上，醫美項⽬的安全問題，是醫美⾏業實際存在且繞不開的重要話題，且醫美⼀旦出現問題，維權都是漫⻓且勞⼼勞⼒的過程。
對此，北京朝陽醫院整形外科主任范巨峰認為，⾸先重點應該加強資質監管，“醫美機構和個⼈須取得相應資質，不聘⽤⾮衛⽣技術⼈員、超範圍開展診療活動”。其次，醫療機構也應依法加強執業⾃查⼯作以消除安全隱患。在具體操作層⾯上，機構要加強醫療美容項⽬管理，認真落實醫療品質核⼼制度，規範醫療技術臨床應⽤管理，醫美機構不得使⽤不符合國家規定的藥品、醫療器械和消毒器械來“以次充好”“知假⽤假”。對於醫美機構價格亂象，他認為，要加⼤對違規分解⼿術項⽬、價格欺詐以及不按規定項⽬名稱和標準收費的懲處⼒度。
「相關部⻔應加強監管，尤其加⼤對⽹上醫美店亂象的打擊⼒度。」範巨峰說，醫美機構應嚴格按照⼴告法和醫療⼴告管理辦法規定，依法取得醫療⼴告審查證明並按規定發佈醫療⼴告，不發佈虛假醫療⼴告以及虛假資訊等。
深圳加**⼊“醫美之都”爭奪戰：市場持續⽕熱優勢明顯** **⾏業問題頻發亟待解決**
深圳市⼈⺠政府辦公廳印發《關於促進消費擴容提質創造消費新需求的⾏動⽅案(2021―2023年)》(下稱《⽅案》)，其中深圳打造全國領先的“醫美之都”的⾏動⽬標值得注意。《⽅案》提出，⽀持醫療美容機構集團化發展，引導醫療美容醫院、⻔診部、診所等機構精細化管理和規範化發展，形成⼀批特⾊品牌，打造全國領先、全球知名的“醫美之都”。
在醫美的產業鏈上，現在資本源⾥⾯最值錢的還是在上游，例如⼀些玻尿酸、⾁毒素以及鐳射設備等醫美產品的⽣產供應商，但它們基本都不在這⼏個‘醫美之都’的城市中。‘醫美之都’應該是⼀個全產業鏈共同發展的態勢，所以深圳接下來也可能會⾯臨這樣的困局和挑戰。
56個⼤品種帶量採購落****地
8⽉4⽇，重慶市醫保局發佈《關於召開渝豫桂瓊滇⻘甯新新疆兵團短缺藥品聯盟保供穩價帶量採購 渝鄂瓊滇⻘甯新新疆兵團常⽤藥品聯盟帶量採購中選企業供應區域⽹絡輪選⼯作會的通知》
《通知》顯⽰，受聯盟省、市、區醫保局委託，於2021年8⽉5⽇召開中選企業供應區域線上視頻輪選⼯作會，採取線上視頻⽅式進⾏區域輪選。會議線上參會⼈員為本次藥品聯盟帶量採購中選企業數為2家及以上的企業，每家企業的被授權⼈參會。
本次聯盟省市區已將劃分的供應區域委託藥品聯盟採購辦公室統⼀組織，由藥品聯盟採購辦公室根據採購⽂件約定採購量分配原則，依次按順位元輪選各區域。