中期纯利升258.6%⾄6.11亿元「医美+⽣物药」 双轮战略快速拉升价值曲线

四环医药公布截⾄2021年6⽉30⽇⽌6个⽉的中期业绩,期内集团实现来⾃持续经营业务收益19.07亿元⼈⺠币(单位下同),同⽐增⻓80.9%;⽑利14.67亿元,同⽐增⻓86.6%,⽑利率由上年同期的74.5%的增⾄76.9%;经营溢利8.86亿元,同⽐增⻓181.1%;公司拥有⼈应占溢利6.11亿元,同⽐增⻓258.6%;每股基本盈利6.46分。

五⼤业务平台联动步⼊收获期

四环医药在今年上半年实现业绩的⾼速增⻓,得益于其在各领域重磅产品规模化增⻓带来的稳定收⼊。四环医药战略布局主要体现在五⼤业务平台联动机制,公司主要拥有医美、仿制药、创新药、原料药与CDMO及⼯业⼤⿇等五⼤研产销平台。其中医美业务是四环医药当前的核⼼产品线,其以⾁毒素为原点,辅以即将推出的玻尿酸、童颜⽔凝等医美产品,从⽽形成⼀个趋于完善的医美产品矩阵。

四环医美板块的亮点在于公司和韩国第⼀⾁毒素品牌乐提葆®的合作。乐提葆⾁毒素作为我国第4个获批上市的⾁毒素产品,于今年2⽉上市,其凭借⾼质量和⾼性价⽐的显著特点,有望成为四环业绩爆发的强⼤动能。医美核⼼产业带来爆发式现⾦流动在极⼤提升四环业绩收⼊的同时,也带动了公司创新研发投⼊的增⻓,期内公司研发费⽤达到3.3亿元,同⽐增⻓10.9%。

研发投⼊⼒度持续加⼤,让四环创新⽣物药板块迅速崛起。通过打造国内领先的⽣物创新药平台,公司综合竞争⼒正不断提升。产品线⽅⾯,创新药如PPIS、CDK4/6抑制剂、氨基糖苷类抗⽣素、1.1类新药加格列净以及第四代胰岛素将于2022⾄2023年陆续开始贡献收⼊,整体管线即将全⾯步⼊收获期,切实增厚公司利润。

此外,作为公司“现⾦⽜”业务的仿制药板块,正依托⾼端仿制药平台澳合研究院开展多项⾼技术壁垒产品在研;⽽原料药和CDMO业务⽅⾯,四环正通过“原料药+CDMO+制剂”⼀体化战略,主攻抗病毒、抗凝⾎、抗真菌药物等领域,实施全产业链布局;⽽⼯业⼤⿇业务平台则为公司提供了更⼴阔的发展选择,成为多元产业协同发展中的重要⼀环。

医美持续发⼒,核⼼产品注⼊新弹药

⾃2014年前瞻性地与韩国HUGEL公司签署独代协议战略切⼊医美赛道以来,四环医药医美板块也取得⻓⾜发展。随着⾁毒素和玻尿酸产品的国内市场注册⼯作顺利展开,第⼀款⾁毒素产品乐提葆已于去年实现国内获批上市,成为第四个获准在中国上市的A型⾁毒毒素。

在商业化⽅⾯,截⾄今年7⽉,乐提葆已覆盖1800+家医院,其中TOP 500医美机构已覆盖近400家。凭借领先同业的铺货速度,公司⽬标3年内取得中国30%以上的市场份额。

除了⾁毒素领域外,未来三年内,还有多款“⾃研+代理”新品有望上市。⾃研⽅⾯,⽬前四环拥有童颜针、少⼥针等⼗余款⾃研医美产品,其中童颜⽔凝有望于2021年获批;合作⽅⾯,公司代理的HUGEL的玻尿酸产品也有望于2021年获批,有望构建“⾁毒素+玻尿酸”⻩⾦组合的针剂⻩⾦组合。

创新⽣物药研发步⼊新阶段 全产业链优势凸显

四环医药主要通过轩⽵⽣物和惠升⽣物两家⼦公司全⾯布局创新药的研发。在⽣物医药全产业链平台驱动下,持续深耕⽣物创新药的四环医药正步⼊全⾯收获期。

其中,轩⽵⽣物拥有创新药⾃主研发能⼒,专注于肿瘤、代谢、消化和抗感染等领域,拥有25个创新产品管线,多数已处于临床试验后期。于五年内将推出三款创新药产品:治疗消化道溃疡的安纳拉唑钠,预计今年提交新药申请(NDA),将拥有⼗亿以上市场规模;治疗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂吡罗西尼正在开展单药注册性临床,同步开展的联合氟维司群和AI的2线及1线治疗临床研究已完成I期临床,联合氟维司群的2线治疗已经进⼊临床3期,其中单药末线治疗适应症预计明年即可申报NDA,上市后有望成为国内唯⼀单药对末线患者有效产品;新⼀代半合成氨抗⽣素(超级抗⽣素)普拉左⽶星,也预计于明年提交NDA。

⽽作为国内糖尿病和并发症产品线全覆盖的企业,惠升⽣物产品线主要包括1.1类创新药SGLT-2抑制剂加格列净、第⼆、三、四代胰岛素、GLP-1类似物、⼝服降糖药及并发症⽤药等。其中核⼼产品1.1类新药SGLT2抑制剂(加格列净)针对降糖降压、⼼肾保护,⽬前已完成III期临床试验;德⾕胰岛素已进⼊III期临床试验,临床应⽤效果显著超越同类型基础胰岛素。

惠升⽣物近年将推出多款产品,通过建⽴的⾼效销售⽹络,促使商品迅速进⼊市场,其中SGLT-2和GLP-1的国内相关产品市场规模有望在2030年分别达到100亿以上。除此之外,惠升⽣物还在持续加快开辟糖尿病产品线,提⾼四环在该领域的核⼼竞争⼒。

在仿制药领域,⽬前公司正积极开发⾼壁垒仿制药品种,主要产品线涵盖包括回能®、普扶林®、新适应症获批的克林澳®以及⾮PVC粉液双室袋等产品,此外还有53项具有⾼技术壁垒的⾼端仿制药将陆续推出。

在市场营销⽅⾯,公司现拥有⼀⽀经过多年市场验证的营销团队,由超千名专业销售⼈员及3000家分销商组成的庞⼤销售及分销⽹络,其中近40%只销售公司的产品,极⼤促进了公司新产品的渗透率及产品的变现能⼒,⽽这也将在今后为⼀系列获批上市的创新⽣物药打开销售空间提供强有⼒的保障。

CDMO和⼯业⼤⿇业务带来⻓期续航能⼒

公司以吉林康通为主体,在解决内部原料药供应问题及降低⽣产成本的同时,还实施“原料药+CDMO+制剂”的⼀体化战略,盘活整体资产。⽬前公司已具备数项成熟项⽬,在⽇韩、欧洲、印度等有较好的市场基础,各市场前⼗的药企中均有多家为其⻓期稳定合作的客⼾。

⽽在⼯业⼤⿇领域,四环医药正在建设⼯业⼤⿇种植及加⼯基地,打造现代中药研产销平台。⽬前公司旗下的吉林澳康已获得吉林省⼯业⼤⿇唯⼀⾼含量⼤⿇⼆酚科研种植的资质,三个标的品种的花叶CBD含量均在4.5%以上,达到北美推⼴品种平均⽔平,居于国内领先⽔平。

依托“医美+⽣物制药”双轮驱动,带动多产业协同发展,四环医药的体系化竞争实⼒已⼤幅提升。作为国内医美和创新⽣物药领域的⻰头公司,四环医药凭借多年沉淀和积累的集研发、⽣产、营销、投资合作为⼀体的“体系化竞争”优势,定能进⼀步释放⾃⾝内在价值,向投资者兑现丰厚的回报。

轩⽵⽣物1类创新药吡罗西尼获批开展三期临床试验

四环医药宣布,集团旗下轩⽵⽣物科技有限公司(“轩⽵⽣物”)已收到国家药品监督管理局药品审评中⼼同意在研1类创新药吡罗西尼(BIROCICLIB,XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)(“吡罗西尼)开展三期临床试验的申请,具体为:吡罗西尼与氟维司群联合⽤于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)╱⼈类表⽪⽣⻓因⼦受体2阴性(HER2-)局部晚期、复发或转移性乳腺癌。轩⽵⽣物已经召开吡罗西尼三期临床启动会,将于近期开始临床试验。

临床I期研究结果表明,作为⼀个全新结构的 CDK4/6抑制剂,吡罗西尼有望克服激素受体阳性 (HR+)乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题;同时吡罗西尼单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者亦观察到明显疗效。临床前研究结果表明,吡罗西尼具有独特的药代动⼒学特征,能够有效通过⾎脑屏障,对乳腺癌脑转移的患者和脑癌患者预期会产⽣良好疗效。此外,由于CDK4/6新颖的靶点作⽤机制,吡罗西尼可以和多个靶点药物联⽤,具有重要的临床意义和⼴阔的市场前景。

轩⽵⽣物与美国HB公司合作开发新型靶向蛋⽩降解技术

四环医药宣布,集团旗下轩⽵⽣物科技有限公司与美国HBTHERAPEUTICS, INC.(“HB公司”)同意合作,双⽅将针对新型靶向蛋⽩降解技术展开合作开发。轩⽵⽣物将向HB公司⽀付预付款及特定⾥程碑付款,在选定的开发药物进⼊到临床前候选化合物阶段后, HB公司有权获得额外⾥程碑付款。轩⽵⽣物将拥有合作项⽬在⼤中华区的开发、⽣产及商业化权益。

靶向蛋⽩降解(TPD)是⼀种新兴的治疗⼿段,它代表了⼀个⾰命性的药物发现机会,并预计将为现代医学的发展带来⾰命性转变。靶向蛋⽩降解的作⽤原理是利⽤⼩分⼦配体来重定向细胞蛋⽩稳态机制。这种新兴靶向蛋⽩降解技术将药物发现从功能性抑制剂转变为⽬标蛋⽩的蛋⽩降解剂。通过利⽤泛素蛋⽩体系统(UPS),招募E3泛素化连接酶来降解,从⽽去除致病蛋⽩。该平台可以发现新的药物并⽤于治疗多种实体瘤和神经退⾏性等疾病。

轩⽵⽣物拟与HB公司共同合作,引进HB公司的药物发现及筛选技术平台,共同开发三个创新的分⼦胶蛋⽩降解药物并获得产品未来在⼤中华地区的开发及商业化权益,从⽽进⼀步加强轩⽵⽣物在新药研发领域的科技⽔平,提升⾏业竞争⼒。

⽅正证券:转型成果初步兑现,年内童颜⽔凝/玻尿酸有望获批

四环医美+⽣物制药双轮驱动,转型成果逐步兑现。近年来受两票制、带量采购与国家药品重点监控⽬录等政策影响,公司营收利润增⻓波动较⼤。但凭借早年对医美、创新药等领域的前瞻布局,于传统主业遭遇政策及环境扰动的发展困境中,2020年公司明确四环医美+⽣物制药双轮驱动战略,向医美与⾼质量医药转型。1H21转型成果已逐步显现,⾮重点监控⽬录产品收⼊放量+⾁毒素上市提供增量;同时,成本端研发绝对投⼊与去年基本相当、⾏政管理费⽤管控得当,费率同⽐⼤幅节约;营收⾼增+费率节约,归⺟净利率(持续经营业务)同⽐提升16pcts⾄32.1%。

乐提葆上市后快速放量,医美管线综合布局稳步推进

乐提葆⾃2⽉上市以来销量超过20万⽀,实现收⼊2.58亿元、经营利润1.99亿元,经营利润率77%。截⾄7⽉底已覆盖80%头部机构(400家)、1800家终端机构,预计年底覆盖机构数量将达到3000家。

乐提葆⾁毒素主打⾼品质、⾼效果、⾼安全,起效时间快、维持时间⻓,注射过程不痛,性价⽐⾼,填补⽬前⾁毒素市场价格段空⽩,3年内市占率有望达到30%,⽀撑短期医美业务快速增⻓。

⾁毒素快速放量的同时,多款“⾃研+代理”新品于三年内上市,⽀撑公司中⻓期医美业绩增⻓:公司代理的韩国HUGEL⼚家的玻尿酸预计将于2021年底获得批⽂;四环医美⾃研产品童颜⽔凝有望于2021年底前获批上市;通过国外产品代理、引进国外技术转化和⾃主开发的⽅式,预计2023年⾄2025年胶原蛋⽩、童颜针、少⼥针、溶脂药品等多款产品将陆续获得注册批⽂。

⾮重点监控⽬录产品放量,仿制药盈利能⼒⼤幅提升

1H21公司将销售资源重点投放于⾮重点监控⽬录产品,上半年⾮重点监控⽬录仿制药业绩同⽐增⻓122%⾄11.9亿,带动仿制药收⼊同⽐增⻓68%⾄15.1亿,其中⾮重点监控⽬录仿制药贡献由去年同期的60%提升⾄79%。

受益于产品销售结构优化与规模效应显现,仿制药经营利润率同⽐提升10PCTS⾄61%。⽬前公司旗下仿制药研发平台拥有包括53项具备⾼技术壁垒的⾼端仿制药在内的百款在研产品,丰富现有产品管线的同时也确保每年有⼀定数量产品能获批⽣产并⾛向市场,⽀撑未来收⼊利润现⾦流持续增⻓。

创新药及其它药品处于投⼊/孵化阶段1H21收⼊同⽐增⻓11%⾄1.4亿元,经营利润-2.7亿

创新药产品⻓中短管线布局和覆盖较为均衡。轩⽵⽣物的重磅产品安纳拉唑钠、拳头产品吡罗西尼预期在两到三年内实现上市和销量增⻓;惠升⽣物实现糖尿病及并发症领域全产品复盖,1.1类新药加格列净、⽣物类似药的⻔冬胰岛素30注射液及⻔冬胰岛素50注射液均计划于2022年底前逐步实现上市销售;第四代德⾕胰岛素注射液等重磅⽣物类似药未来也将陆续获批上市带来⼤的收⼊增⻓。

公司有望成为中国领先的在⼩分⼦和⼤分⼦领域同时具备全⾯创新药⾃主研发能⼒的⽣物医药领军企业。

⼯业⼤⿇及CDMO业务尚处于孵化期。⽬前原料药及CDMO⽣产⼚商数量达10余家,海内外客⼾数量150余家,未来也有望提供新的业绩增⻓点。

四环医美+⽣物制药双轮战略稳步推进,医美板块⾁毒素性价⽐突出短期有望快速放量,后续⽔凝针/玻尿酸陆续上线⽀撑中期业绩增⻓;医药板块强⼤销售变现能⼒下仿制药提供现⾦流,创新药在研产品管线丰富,重磅产品将在未来三年内陆续上市。

预计公司21-23年营收40.2/55.8/80.6亿元,增速61%/39%/45%;归⺟净利润10.0/14.2/21.7亿元,增速112%/42%/52%,对应EPS为0.11/0.15/0.23元,给予“推荐”评级。

拒绝⾮法⾛私产品,倡导中国医美「正能量」

2021年6⽉10⽇,国家卫健委牵头⼋部委发布了《关于印发打击⾮法医疗美容服务专项整治⼯作⽅案的通知》。2021年8⽉9⽇,⼈⺠⽇报刊发了题为“医疗美容要最佳效果也要防不良后果”⽂章。⽂章表明,整治的⽬的只有⼀个,即⾼屋建瓴,加强监管,严厉打击⾮法医疗美容服务,营造⻛清⽓正的医美⼤环境,树医美新⻛,并促其健康发展。

进⼝产品乐提葆(注射⽤A型⾁毒毒素)是由韩国HUGEL公司⽣产的⼀款医美产品。知名国际投资机构⻉恩资本为韩国HUGEL公司控股股东。四环医药(00460.HK)旗下北京渼颜空间⽣物医药有限公司,作为该产品的中国总代理,⻓期致⼒于打造中国医美领军企业,并在2020年10⽉从中国国家药品监督管理局获得该产品的正式批准,成为第⼀家韩国该类产品获得批准的医药。四环医美作为中国医美“正能量”的⼀份⼦,积极响应⼋部委“打击⾮法医疗美容服务”专项活动,责⽆旁贷。

四环医美,与众多医美产品⽣产企业⼀样,是中国医美“正能量”的倡导者,但也是⾮法渠道产品的受害者。⾮法渠道的所谓医美产品,不仅侵害求美者的⾝⼼,⽽且严重阻碍了中国医美健康持续发展之路。更与我党提出的“⼈⺠对美好⽣活的向往,就是我们的奋⽃⽬标。”背道⽽驰。

四环医美,将与关注中国医美的各界同⾏⼀起,为营造中国医美“真”“正”的⼤环境不懈努⼒。

医美/医药⾏业动态

⼈⺠⽇报:医疗美容,要最佳效果也要防不良后果

医美机构在宣传过程中只谈“最佳效果”,不谈“不良后果”,容易使消费者忽视安全隐患。消费者在⽹上搜索医美⼴告,与客服对话时,客服都热情地询问体貌特征,推荐对应项⽬。⽽当消费者询问医⽣⾏医执照时,得到的回答却多为沉默和推托。在许多医美机构官⽹信息中,基本没有⻛险性提⽰。事实上,医美项⽬的安全问题,是医美⾏业实际存在且绕不开的重要话题,且医美⼀旦出现问题,维权都是漫⻓且劳⼼劳⼒的过程。

对此,北京朝阳医院整形外科主任范巨峰认为,⾸先重点应该加强资质监管,“医美机构和个⼈须取得相应资质,不聘⽤⾮卫⽣技术⼈员、超范围开展诊疗活动”。其次,医疗机构也应依法加强执业⾃查⼯作以消除安全隐患。在具体操作层⾯上,机构要加强医疗美容项⽬管理,认真落实医疗质量核⼼制度,规范医疗技术临床应⽤管理,医美机构不得使⽤不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械来“以次充好”“知假⽤假”。对于医美机构价格乱象,他认为,要加⼤对违规分解⼿术项⽬、价格欺诈以及不按规定项⽬名称和标准收费的惩处⼒度。

「相关部⻔应加强监管,尤其加⼤对⽹上医美店乱象的打击⼒度。」范巨峰说,医美机构应严格按照⼴告法和医疗⼴告管理办法规定,依法取得医疗⼴告审查证明并按规定发布医疗⼴告,不发布虚假医疗⼴告以及虚假信息等。

深圳加⼊“医美之都”争夺战:市场持续⽕热优势明显 ⾏业问题频发亟待解决

深圳市⼈⺠政府办公厅印发《关于促进消费扩容提质创造消费新需求的⾏动⽅案(2021―2023年)》(下称《⽅案》),其中深圳打造全国领先的“医美之都”的⾏动⽬标值得注意。《⽅案》提出,⽀持医疗美容机构集团化发展,引导医疗美容医院、⻔诊部、诊所等机构精细化管理和规范化发展,形成⼀批特⾊品牌,打造全国领先、全球知名的“医美之都”。

在医美的产业链上,现在资本源⾥⾯最值钱的还是在上游,例如⼀些玻尿酸、⾁毒素以及激光设备等医美产品的⽣产供应商,但它们基本都不在这⼏个‘医美之都’的城市中。‘医美之都’应该是⼀个全产业链共同发展的态势,所以深圳接下来也可能会⾯临这样的困局和挑战。

56个⼤品种带量采购落地

8⽉4⽇,重庆市医保局发布《关于召开渝豫桂琼滇⻘宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购 渝鄂琼滇⻘宁新新疆兵团常⽤药品联盟带量采购中选企业供应区域⽹络轮选⼯作会的通知》

《通知》显⽰,受联盟省、市、区医保局委托,于2021年8⽉5⽇召开中选企业供应区域线上视频轮选⼯作会,采取线上视频⽅式进⾏区域轮选。会议线上参会⼈员为本次药品联盟带量采购中选企业数为2家及以上的企业,每家企业的被授权⼈参会。

本次联盟省市区已将划分的供应区域委托药品联盟采购办公室统⼀组织,由药品联盟采购办公室根据采购⽂件约定采购量分配原则,依次按顺位轮选各区域。