四環醫藥控股集團有限公司欣然宣佈，集團旗下軒竹生物科技有限公司（「軒竹生物」）已收到國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）藥品審評中心同意軒竹生物在研創新藥XZP-3621開展III期臨床試驗的申請，具體適應症為ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)，標誌着軒竹生物在非小細胞肺癌領域首個產品進入關鍵開發階段。
XZP-3621為新一代ALK/ROS1雙靶點抑制劑，用於治療非小細胞肺癌。軒竹生物預計於近期啓動針對ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者一線治療的III期臨床試驗。臨床研究結果表明，XZP-3621對ALK抑制劑初治和經治的ALK重排的晚期NSCLC患者均顯示有確切療效；具有更好的安全性，安全窗口高於一代及二代ALK抑制劑。臨床前研究結果表明：體外研究結果顯示，XZP-3621對第一╱二代ALK抑制劑多個耐藥位點活性優異；體內藥效模型結果顯示藥效優於已上市藥物。XZP-3621在新一代ALK抑制劑中有望成為Best-in-class。
肺癌是全球發病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，據2020年全球腫瘤流行病統計數據GLOBOCAN分析報告顯示，全球肺癌新發例數達220.7萬，僅次於乳腺癌 ；死亡例數達179.6萬，居各癌種首位。在中國，肺癌不僅是發病率第一，也是死亡率第一的惡性腫瘤。2020年中國肺癌預估新發病例達81.6萬，佔所有新發癌症的17.9%，死亡例數達71.5萬，佔癌症總死亡人數的23.8%。非小細胞肺癌(NSCLC)佔所有肺癌的85%。3%-5%的NSCLC患者發生ALK突變，1%-2%發生ROS1突變。據IQVIA數據，2020年，國內ALK抑制劑（克唑替尼、阿來替尼、色瑞替尼）市場規模共約人民幣18.28億元。
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示：「軒竹生物在研創新藥XZP-3621成功獲得國家藥監局批准開展III期臨床試驗，將進一步豐富公司旗下創新藥研發管線，有利於該藥品未來的市場銷售和市場競爭，對本集團的經營業績產生積極影響。」