四環醫藥控股集團有限公司欣然宣佈 集團子公司軒竹生物科技有限公司( 「 軒竹生物 」 自主研發的 1類新藥 XZP-5955片( XZP-5955 已 於 2021年 5月 31日獲得藥物臨床試驗批准通知書(編號: 2021LP00801 2021LP00802 2021LP00803)成為集團 2021年 1月繼 XZP-5610獲得臨床試驗批准後又一個獲批開展臨床試驗的創新藥物。
XZP-5955對包括 TRKA G595R、 TRKA G667C、 TRKC G623R和 ROS1 G2032R在內的多種 TRK和 ROS1耐藥突變顯示出高效能。在 BaF3 LMNA-TRKA G595R異種移植模型中,XZP-5955表現出對腫瘤生長的劑量依賴性抑制,並導致顯著的腫瘤消退甚至完全腫瘤抑制作用。
XZP-5955的高過腦率預示針對具有 NTRK基因融合的腦腫瘤或腦轉移性病變和 ROS1突變的患者具有良好的療效。臨床前數據還顯示 XZP-5955安全窗口高於同類產品,安全性更好。業內臨床專家也認為該藥物的臨床前研究數據表現出了一定的優勢,也期待在臨床中獲得更好的有效性和安全性數據,為臨床醫生和患者提供新的選擇。
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示: 「 軒竹生物自主研發 的 新藥 XZP-5955片成功獲得國家藥監局批准開展臨床試驗 將進一步豐富 公司旗下 創新藥研發管線,其治療領域覆蓋肺癌、胃癌、肉瘤等多種實體瘤,在成人和兒童中均有機會發揮潛在的臨床價 值,有望成為中國國內開發、擁有全球自主知識產權的第二代 NTRK和 ROS1的雙靶點酪氨酸激酶抑制劑的核心產品 也將對本集團的經營業績產生積極影響 。 」
