安信證券:醫美**+**醫藥雙輪驅動,戰略轉型煥新顏
醫藥⼯業:圍繞精神神經、⼼腦⾎管、消化、抗感染等領域,積極佈局創新研發
以“仿創結合”的核⼼理念,持續推動藥品研發。四環醫藥通過軒⽵⽣物和康明百奧兩⼤平臺全⾯佈局⼩分⼦和⼤分⼦創新藥的研發。軒⽵⽣物在研項⽬有14項,全⾯覆蓋腫瘤、代謝、抗感染等領域;康明百奧在研項⽬有12個,主要佈局創新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物的研發。
公司通過投資並購和國際合作強化產品創新。近年公司通過投資濟時⽣命科技、與印度熙德隆製藥協議合作、與COVANCE⻓期合作、引⼊⼴東冠潤和南靖惠及為北京銳業增資等⽅式,持續推⾏產品創新和國際化轉型。⼦公司澳康藥業佈局⼯業⼤⿇和現代中藥。⼯業⼤⿇定位於⾼含量CBD藥業和醫⽤材料的研發和產業化發展,致⼒於打造國內北⽅⼯業⼤⿇第⼀的研產銷平臺。
渼顏空間,戰略切⼊醫美⼤賽道
2020年10⽉,四環醫藥獨家代理⾁毒毒素樂提葆獲NMPA批准上市,成為第四個獲准在中國上市的A型⾁毒毒素。安信證券認為,樂提葆競爭優勢明顯,由於⾏貨市場上具有⾼性價⽐:⽬前市⾯上⾁毒素中,進⼝產品所使⽤的蛋⽩質賦形劑為⼈⾎⽩蛋⽩,⽽國產產品為醫⽤明膠,進⼝產品致敏性更低;從彌散度⽽⾔,進⼝產品彌散⾯積相對較⼩(樂提葆=保妥適<吉適<衡⼒),注射部位精准。從產品參數⽽⾔,樂提葆的臨床效果與安全性和保妥適⼀致。
另外,⾁毒素類⽔貨實際年消耗量是正規產品的5倍左右。⽔貨市場上韓國“⽩毒”佔據較⼤市場份額,“⽩毒”即為樂提葆在⽔貨市場中的代稱,已有較⾼認知。過去消費者機構選擇⽔貨產品主要是由於⾏貨市場可選擇產品較少,樂提葆可將部分過去偏好韓國⾁毒素卻苦於沒有正規國內引進產品的消費者納⼊麾下。同時隨著監管趨嚴,⽔貨出清,樂提葆可收割部分市場份額。
我國對於⾁毒素認證牌照審核⼗分嚴格,預計未來2-3年內,能獲認證牌照的競品有限,作為韓國同類產品中的⾸個獲准在中國上市,其競品仍在審批中且審批時間⻓,樂提葆具有卡位優勢,可在未來2-3年窗⼝期中佔領消費者⼼智
醫美核⼼管理層具有豐富醫美銷售經驗,根據公司公開調研,截⾄20年12⽉,已有銷售團隊⼈數60+,代理商40+,覆蓋城市200+,覆蓋醫美機構800+。公司⽬標3年內取得中國正規管道⾁毒素30%以上的市場份額,預計21年全年樂提葆銷量60萬瓶。
公司多款重磅醫美新產品將於三年內上市,形成強⼤產品矩陣
公司在美國南加州成⽴醫美產品研究院,將海外擁有較⾼技術壁壘的醫美新型技術於公司實驗室進⾏轉化,國內⽣產打造優質醫美管線。管線內儲備產品包括四環⾃研產品童顏⽔凝及所代理的HUGEL 玻尿酸,⽬前集團已經開始其他醫療美容產品的臨床試驗,預計在不久的將來進⼀步實現產品多元化。在研10餘款醫美產品包括:1.膠原蛋⽩類產品;2.可吸收聚酯類產品:⼀代“童顏針”填充劑、⼆代“少⼥針”填充劑;3.局部改善脂肪容積的溶脂藥品。
基於未來公司業務發展戰略,采⽤分部估值法與可⽐公司進⾏測算,安信證券預計公司2021 年淨利潤8.43億元,⽬標市值346.86億⼈⺠幣(對應420.01港幣),給予“買⼊-A”評級。
國盛證券:⼗年磨劍成就華麗轉型,苦盡⽢來四環開啟美麗新篇章
國盛證券發佈研報認為,四環醫藥是國內⼼腦⾎管⽤藥領域歷史上⻓期的⻰頭企業,憑藉在2008-2014 年對創新藥、醫美等的前瞻性佈局,公司在近⼏年傳統主業遭遇政策擾動下的發展困境時,成功向醫美、⾼品質醫藥轉型,開啟發展新篇章。
報告中稱,⾁毒素市場⽅⾯,2020年,中國⾁毒素市場出貨量約為440萬瓶,出貨市場規模超40億元,全球市場出貨規模達50億美元,中國市場占⽐14%。該⾏預計2023年出貨市場規模超過80億元,未來三年複合增速達25%,主要來⾃消費者的滲透率提升、⽔貨市場的規範化監管。國內⾁毒素⽔貨市場規模約為正規市場2倍及以上,伴隨監管趨嚴,該部分市場逐漸出清,正規市場空間還將進⼀步釋放。我國⾁毒素審批嚴格,⽬前僅4款產品獲批,樂提葆作為新獲批產品之⼀,具備產品⾼性價⽐及2-3年時間窗⼝的先發優勢,同時由於樂提葆獲批之前作為韓國品牌在國內⽔貨市場市占率達37%,已獲得較⾼市場認知,在⽔貨市場出清過程中還可吸收該部分轉移需求,持續搶佔市場份額。
國盛證券稱,醫美業務⽅⾯,2020年10⽉,公司獨家代理、韓國⽣物製藥公司HUGEL,INC.⽣產的注射⽤A型⾁毒毒素樂提葆正式獲中國國家藥品監督管理局批准上市,成為第四個獲准在中國上市的A型⾁毒毒素,也是韓國同類產品中的⾸個。樂提葆具備兩⼤優勢,該⾏預計未來三年快速放量:1)產品端:樂提葆有99.5%的有效蛋⽩質含量,⾼純度900KD蛋⽩,⾼于韓國藥監局95%的標準,其有效性及安全性經臨床驗證與保妥適差異度⼩,⽽價格僅為保妥適60-70%,極具性價⽐;2)管道端:渼顏空間作為醫美業務運營主體,核⼼管理層醫美銷售經驗豐富,專業行銷⽹絡覆蓋200+城市。醫美銷售團隊曾就職艾爾建和輝瑞等跨國醫藥和醫美公司,擁有10年以上⾏業經驗,主要銷售管理層為2014年艾爾建全國銷冠。
報告提到,藥品新業務⽅⾯,公司的創新藥平臺軒⽵⽣物⾃成⽴⾄今,在創新藥領域的投資已超20億元,⽬前擁有20余項在研產品管線,集中在腫瘤、代謝、感染、消化及男性健康等市場。未來2-3年,軒⽵⽣物將迎來重點產品集中上市:新⼀代PPI安納拉唑鈉(預計2021年提交NDA),中國本⼟CDK4/6抑制劑代表吡羅西尼(II期-III期臨床,預計2022年提交NDA),⾮⼩細胞肺癌領域XZP-3621(I期臨床,預計2023年提交NDA);另有新⼀代氨基糖苷類抗⽣素PLAZOMICIN和1.1類碳⻘黴烯類抗⽣素百納培南也都在III期臨床階段。2021年1⽉,公司公告收購專注于創新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物研發的創新驅動型⽣物公司康明百奧。據2020年8⽉軒⽵⽣物融資投後估值45億元及康明百奧歷史融資估值,保守估計,軒⽵⽣物⽬前整體價值應在50億元以上,公司持股72.99%的對應價值約36.5億元。按照軒⽵⽣物⽬前的實⼒,未來完全有可能實現價值躍遷。
該⾏預計,公司2021-23年將實現8.75億,13.13億,19.45億元的歸⺟淨利潤,對應增速84.9%,50.1%,48.1%,實現EPS0.09/0.14/0.21元⼈⺠幣/股,對應PE26/17/12X。該⾏采⽤分部估值的⽅法,對公司醫美、傳統醫藥、醫藥新業務進⾏估值,21年醫美部分預期利潤2.3億元,⽬標市值195.5億元;傳統醫藥部分預期利潤6.45億元,⽬標市值129億元; 醫藥新業務軒⽵⽣物股權價值36.5億元,暫不計算惠升⽣物價值,合計361億元⼈⺠幣,對應435.8億港元。國盛證券⾸予四環醫藥「買⼊」評級,⽬標價 4.604 元港幣,據5⽉26⽇收盤價3.4港元還有35%的上升空間。
四環醫藥獲授予琥珀酸美托洛爾緩釋**⽚中國地區獨家推⼴**權
四環醫藥公佈,集團附屬公司海南四環醫藥有限公司與佛⼭德芮可製藥有限公司(「德芮可」,為法德⽣技藥品股份有限公司PHARMADAX INC. (4191.TE)的附屬公司)簽訂了有關琥珀酸美托洛爾緩釋⽚23.75MG/47.5MG/95MG/190MG(「該產品」)的產品總行銷服務協定(「該協定」)。根據該協定,德芮可向本集團授予該產品于中華⼈⺠共和國(「中國」)⼤陸地區之產品獨家市場推⼴權。推⼴權期限為該產品任⼀劑量取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥物註冊批件和╱或上市許可之⽇起滿5年。本集團於該協議期滿後擁有同等條件下的優先續約權。
琥珀酸美托洛爾緩釋⽚為治療⾼⾎壓、⼼絞痛、慢性⼼衰竭、在⼼肌梗塞之急性期後、預防⼼肌之死亡及再梗塞、⼼律不整、有⼼悸症狀之功能性⼼髒疾病等。該藥品已獲得美國FDA正式核准並取得藥證;根據中國⽶內資料庫統計,琥珀酸美托洛爾緩釋⽚於2018年中國城市公⽴醫院之銷售額約為⼈⺠幣13億元。⽬前市場上除了阿斯利康的原研產品獨家在售外,尚⽆仿製藥獲批。此次集團所代理的該產品⽬前處於優先評審階段。
四環醫藥控股集團主席兼執⾏董事⻋馮升醫⽣表⽰:「本集團取得琥珀酸美托洛爾緩釋⽚的獨家推⼴權,將有利於該藥品未來的市場銷售和市場競爭,並進⼀步惠及⼴⼤患者,豐富了我們的產品管線,將對本集團的經營業績產⽣積極影響。」
四環醫藥參與投資之濟時資本引進可穿戴**⾎糖監測產品****“METRONOM”⾰新糖尿病連續⾎糖監測技術**
四環醫藥公佈,其參與投資的新銳醫療基⾦濟時資本(ASCENDUM CAPITAL),將聯同德諾醫療與美國創新⾎糖監測公司METRONOM HEALTH, INC.(下稱「METRONOM」)在中國組建合資企業,加速將METRONOM的創新糖尿病連續⾎糖監測(CONTINUOUSGLUCOSE MONITORING, CGM)產品引進中國市場。四環醫藥同時亦將討論及簽署相關產品的中國獨家銷售權利和產品⽣產的優先權利,是四環醫藥佈局創新醫藥和產品,加快引進海外創新醫藥技術的⼜⼀舉措。
全球糖尿病第⼀⼤國 中國患者每年激增近千萬
根據國際糖尿病聯會(IDF)統計資料,2019年中國糖尿病患者達1.16億⼈,預計2023年將增⾄1.4億,中國糖尿病患者⼈數持續全球第⼀。同時,中國還有超過三分之⼀的⼈⾎糖異常,處於糖尿病前期。據IDF預計,2025年中國CGM的市場容量有望將達到⼈⺠幣40億元。糖尿病是⻓期疾病,正呈現普遍化及年輕化的趨勢,加上全球CGM產品有限且於中國的滲透率低,龐⼤的患者基數將⽀撐⼴闊的市場空間。
可穿戴⽆痛⾎糖檢測連接⼿機 親⺠價格迎接市場巨⼤需求
傳統的指⾎檢測,需要患者刺破指尖,且每天檢測6-8次,離散的⾎糖值不僅資訊有限,且疼痛感導致患者依從性差。 METRONOM的CGM產品是⼀種可穿戴式的⾎糖檢測裝置,設計精巧細⼩,⽆阻使⽤者的⽇常起居,⼤⼤提⾼患者的使⽤意願和依從性。該產品更擁有全球領先獨創的光酶葡萄糖傳感技術,⾰新CGM科技,具有更卓越的精准度和可靠的檢測能⼒,尤其是在低糖區範圍,超越了傳統電化學反應的檢測範圍和測量精度。產品最⻓可佩戴14天,通過介⼊⽪下的微型感測器電極,全天候提供連續、即時、可靠的⾎糖資訊,並將資料發送⾄智慧⼿機等設備及雲端,⽅便患者和醫⽣隨時瞭解⾎糖波動趨勢。該產品的⽣產成本遠低於⽬前的CGM產品,親⺠的價格可以惠及更多患者,迅速拉動市場龐⼤需求。
管線最全領軍糖尿病領域 ⾼增⻓夯實業績成⻓基礎
在四環醫藥的⻓期戰略發展⽬標中,糖尿病是聚焦領域之⼀(其他包括腦⾎管、腫瘤與醫美領域),⼿握多款重磅品種,⽬標市場具有⾼增⻓性,為公司的未來業績增⻓奠定基礎。
在創新藥資產中,四環醫藥擁有在研管線41款,糖尿病管線資產國內最全,覆蓋⼆代、三代、四代胰島素⼗餘款產品,包括⾃主研發的1類新藥SGLT2抑制劑(加格列淨⽚)、GLP-1,以及多款⼝服降糖藥及併發症⽤藥。其中,公司研製的⾎糖⾼⾎糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑利拉魯肽開發適應症為2型糖尿病和肥胖的治療,已經完成了I期臨床研究,並初步獲得了藥代動⼒學和藥效學的⽣物等效性結果,近期正在肥胖症Ⅲ期開發計畫溝通中,不久將進⼊臨床Ⅲ期階段。
超前佈局新興產品 豐富糖尿病產品線
⽬前中國糖尿病患者居家的⾎糖監測⽅法,仍以傳統的指⾎⾎糖儀的⾃我⾎糖監測為主。 CGM作為新興的糖尿病檢測模式,資料顯⽰在中國的整體滲透率不⾜0.5%,遠低於指⾎⾎糖儀25%的滲透率。與此同時,隨著社會⼤眾對健康品質的⾼度重視和消費能⼒不斷提升,糖尿病在更⻓時間內的⾼效、⽅便、智慧的管理,已經呈現其爆發式增⻓的動因。四環藥業此時引進METRONOM的CGM產品,正好協同公司的糖尿病管線資產,構成糖尿病的「治療+管理」⽣態模式,不但體現四環藥業的超前意識,也是公司加強國際化產品管線的佈局和發展,加快實現向產品創新以及國際化轉型的戰略實現。
四環醫藥回購1000萬股 涉資2667.41萬元
四環醫藥公佈,於5⽉7⽇,從市場回購合共1000萬股股份,每股平均價2.67元,涉資約2667.4萬元。公司隨後將因股份回購⽽註銷所回購的股份。
⽬前公司擁有穩健的財政狀況。董事會相信,股份回購及其後註銷所回購的股份可提⾼股份價值,從⽽改善公司股東的回報。此外,董事會相信股份回購反映公司對其業務的⻓遠前景充滿信⼼,且最終將令公司得益,符合公司及公司股東之整體利益。公司可根據市況進⾏進⼀步股份回購。
醫美**/醫藥⾏業動****態**
國**⾦證券****--醫療服務⾏業研究:醫美⻩⾦時****期** 美麗經濟亟待騰**⻜**
國內醫美進⼊⻩⾦時期,國產企業發展機遇到來:在⼈均可⽀配收⼊增加、⼤眾對醫美接受程度提⾼等多重因素推動下,我國醫美市場蓬勃發展,2020年中國醫美市場規模達到1975億元,預計2023年市場規模將達到3115億元(CAGR15.2%)。根據弗若斯特沙利⽂資料,2019年中國的醫美滲透率僅3.6%,遠低於⽇本的11%,美國的16.5%,韓國的20%的⽔平,⾏業發展即將迎來⻩⾦時期。在此環境下,國內醫美公司產品線⽇益豐富,品質逐步提⾼,國產替代趨勢不可阻擋。
⾮⼿術類醫美項⽬由於恢復時間快、價格⻛險低,近年越發受到消費者歡迎:2015-2019年⾮⼿術類項⽬CAGR為24.6%,⾼於⼿術類項⽬;中國市場與其他東亞⽂明圈國家和地區類似,對⽪膚項⽬更為⻘睞,疊加能操作複雜⼿術的醫師資源短缺等限制條件,中國⾮⼿術類項⽬市場規模、療程量占⽐均⾼于全球⽔平;⾮⼿術類項⽬主要有注射型產品和光電類⾮侵⼊醫美項⽬等,注射類醫美佔據⾮⼿術類醫美50%以上的市場份額,以⾁毒毒素和玻尿酸為前兩⼤注射類品種。
未來數年將是醫美⾏業發展的⻩⾦時期,我們看好醫美⾏業的整體擴容和滲透率提升趨勢。從產品端看,隨著國內企業競爭⼒增強,國產替代加速,未來國內企業有望充分受益於醫美市場的快速成⻓,我們看好創新能⼒較強的頭部產品企業。
集采**⼤擴圍!620⽬錄中成藥、⽣物藥時代即將到****來**
據國家醫保局官⽅消息,5⽉11⽇-12⽇,國家醫保局在⼴西南寧舉辦“全國醫藥集中採購政策與實操培訓班”,主要內容是政策解讀和專題講座,同時7個省份做了經驗交流。
此次會議的內容也不脛⽽⾛,總的宗旨就是:藥品帶量採購將進⼀步提速。其中最令業界⼈⼠關注的則是集采500個品種擴增為620個品種,今年或將完成兩批國家集采。
⽬前,國采第五批⼯作正在穩步推進中,第⼆批耗材國采也將於今年七⼀前開標,作為建黨百年獻禮。按照會議上所提的今年有兩批國采的計畫來看,想必第六批國采也將於下半年展開。
會議還指出,各省年底之前需完成省級⾄少50個通⽤名(包括聯盟採購的形式)的帶量採購;此前⽹傳500集采品種,經梳理後將增加⾄620個。
第五批國采正式拉開帷幕!最終202品規納**⼊**
5⽉8⽇,上海陽光醫藥採購⽹發佈《關於開展第五批國家組織藥品集中採購相關藥品資訊收集⼯作的通知》,涉及202品規,與此前各省報量211品規有所差別。通知明確,⾃2021年5⽉10⽇起,聯合採購辦公室開展第五批國家組織藥品集中採購相關資訊申報⼯作。屬於藥品申報範圍並獲得國內有效註冊批件的上市藥品,且滿⾜以下要求之⼀:原研藥、參⽐製劑;通過⼀致性評價的仿製藥品;按化學藥品註冊分類批准的仿製藥品;納⼊《中國上市藥品⽬錄集》的藥品。
屬於本次藥品申報範圍並滿⾜藥品要求的相關企業,包括:提供藥品及伴隨服務的國內藥品⽣產企業,藥品上市許可持有⼈,境外⽣產企業在中國⼤陸設⽴或指定並能承擔相應法律責任的代表機構或企業法⼈。
