馬來酸桂呱齊特注射液（商品名：克林澳，規格：2 ml:80 mg；安捷利，規格：10 ml:320mg），是四環集團的經典品種，於2002年在中國率先獲批上市，在腦血管病領域療效確切、安全性高，已造福數百萬計患者。
桂呱齊特是一種弱鈣離子拮抗劑，兼具獨特的內源性腺苷增效作用，能有效改善腦缺血區域的血供。隨著臨床的推廣，桂呱齊特適應症逐漸聚焦在缺血性卒中領域，並開啟了新的征程。
桂呱齊特急性缺血性卒中新循證：中國證據，助力實現**“健康中國2030”**
雖然急性期再灌注治療對於急性缺血性卒中（AIS）非常重要，可受限於時間窗、禁忌證以及不同中心的技術水準等，還有相當一部分AIS患者亟待其他治療，桂呱齊特就是在這樣一個背景下被推上了缺血性卒中急性期治療的前沿陣地。
集團歷時3年，完成了對該藥的大型RCT確證研究。研究在65家中心開展、入組了1301例患者，證實了其能夠顯著改善AIS患者神經功能和日常生活活動能力，能降低殘疾率，同時安全性耐受性良好。
基於這樣大規模的中國臨床循證，2020年10月，北京四環生產的馬來酸桂呱齊特注射液新適應證獲國家藥監局批准：用於改善AIS所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙。這標誌著國家層面認可了桂呱齊特注射液在急性缺血性卒中中的治療價值。
**桂呱齊特是目前國內開展藥品上市後臨床研究以來，唯一獲批的腦卒中治療領域的藥品。**該RCT研究等同于桂呱齊特通過一致性評價，研究成果榮獲第六屆中國優秀論文獎。
未來，桂呱齊特將為更多未被滿足的腦卒中患者帶來治療獲益，也必將對集團的經營業績產生積極影響。
參考文獻
[1] Ni J , Chen H , Chen G , et al. Efficacy and safety of cinepazide maleate injection in patients with acute ischemic stroke: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. 2020.
[2] 倪俊, 陳會生, 等. 馬來酸桂呱齊特注射液明顯促進急性缺血性腦卒中患者的早期功能恢復:一項多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照Ⅳ期臨床研究[J]. 中華神經科雜誌, 2020, 53(10):8.
品質如山，追求卓越
四環桂呱齊特的研發不是簡單的仿製，而是走出了一條以創新為核心的仿創結合之路，並獲得了**國家****“重大新藥創制”**獎。
為降低雜質含量，提高臨床用藥的有效性及安全性，北京四環對於桂呱齊特先後進行了5次生產工藝的提升，申請並獲得了多達13項發明專利。國產桂呱齊特的品質標準已遠高於法國原研產品。
2017年，由中國國家智慧財產權局和世界智慧財產權組織共同主辦的評選活動中，北京四環的“一種安全性高的桂呱齊特藥用組合物及其製備方法和其應用”榮膺專利最高獎**——**中國專利金獎，代表著國家對四環桂呱齊特的科技創新水準和智慧財產權實力的認可。
煥然一新，未來可期
二十年風雨兼程，桂呱齊特在臨床療效和安全性方面均積累了充足的循證醫學證據和良好的口碑，已有超過數百萬人次的患者在臨床治療中獲益，已然躋身為缺血性腦血管疾病的一線用藥。
今後，四環將一如既往，聚焦於腦卒中領域進行上市後產品的相關研究，繼續為產品的臨床應用提供循證證據支援。
桂呱齊特必將煥發出新的生機，未來一定可期！
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