10月27日，四環醫藥控股集團有限公司已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交自主研發抗腫瘤創新專利藥哌羅替尼的臨床試驗註冊申請。10月28日，該新藥正式獲得受理文號，文號為121460。作為四環醫藥向美國FDA申報的創新專利藥，哌羅替尼在中國的專利已獲得授權，在美國、日本、歐洲及香港的專利正處於審查階段。

哌羅替尼是由本集團自主研發的新一代針對表皮生長因子受體（EGFR）家族的廣譜、不可逆酪氨酸酶靶標抑制劑，將用於治療EGFR家族靶標變異的肺癌、乳腺癌、胃癌等重大臨床需求的惡性腫瘤。同時，研究在EGFR家族中發現了許多個導致肺癌、胃癌等惡性腫瘤的新的突變，而這些突變目前還沒有有效的治療手段。哌羅替尼可有效地抑制這些突變的致癌作用，本集團將在後續的臨床試驗中進行有針對性的探索。」

哌羅替尼正式獲批美國FDA受理文號，標誌著本集團在抗腫瘤領域邁出了關鍵的一步，證明本集團的創新藥研發具備了國際化發展的實力和水平，這必將為四環未來拓展國際市場、開展國際合作打下了良好的基礎。