四環醫藥控股集團有限公司欣然宣佈 集團旗下軒竹生物科技股份有限公司(「軒竹生物」),與正大天晴康方(上海)生物醫藥科技有限公司(「天晴康方」)達成聯合治療合作協議, 協議雙方就軒竹生物的AXL抑制劑與天晴康方的派安普利PD-1單抗將展開聯合探索實驗,共同開發聯合治療在實體瘤中的應用 。

此前,軒竹生物申報的一款高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑XZB-0004(SLC-391)膠囊開展用於晚期實體瘤、血液系統惡性腫瘤治療的臨床試驗申請已成功獲得國家藥監局的默示許可。AXL抑制劑是一款高選擇性口服小分子產品。作為酪氨酸蛋白激酶 TAM家族(Tyro3、AXL和Mer)的成員 AXL與其配體GAS6 (growth arrest-specific gene 6)在許多惡性腫瘤中有高表達和活化,如AML、腎癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。 GAS6-AXL信號通路作為促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關鍵通路之一,被認為是癌症治療的新靶點 該產品目前正在北美地區進行 I/II期臨床研究。

四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示: 「 軒竹生物擁有一流的小分子及大分子兩大創新藥研發平台,致力於開發 1.1類小分子及生物大分子創新藥 ,而 天晴康方 一直 以共同開發重組人源化抗PD-1單克隆 抗體AK105並全力推動該藥物的註冊上市及產業化進程 為目標 。 本次合作,將充分發揮軒竹生物在小分子靶向治療領域和康方生物在大分子腫瘤免疫治療的專業優勢,探索免疫聯合療法在非小細胞肺癌等領域的應用,惠及更多癌症患者。 」

關於軒竹生物
軒竹生物是國內大型醫藥及醫美集團四環醫藥的創新藥子公司,經過近10年的建设和發展,公司匯聚了近400位由海歸科學家領銜的優秀團隊,具備了創新藥自主研發的能力,形成了完整的研發體系,具備完整藥物開發和產業化能力,且不依賴與Lincense in和CRO,具有持續創新、持續產出的能力。軒竹生物擁有一流的小分子及大分子兩大創新藥研發平台,致力於開發1.1類小分子及生物大分子創新藥,目前擁有超25個在研創新藥,聚焦於腫瘤、代謝、消化等領域。其中,軒竹生物對乳腺癌主要靶點進行了全面佈局,是國內乳腺癌賽道佈局最全面的公司之一。軒竹生物研發進展迅速,治療十二指腸潰瘍的新藥安納拉唑鈉已獲藥監局受理NDA申請,另外有近10個產品處於臨床階段,長中短管線佈局完善、均衡,持續創新型強,未來每年預計1 2個產品申報IND。依託於母公司四環醫藥的商業化能力,軒竹生物現正從Biotech向BioPharm轉型,並逐步成為同時具備優秀的研發及產業化能力的公司 。

關於天晴康方
天晴康方是中國生物製藥有限公司(股份代號:1177)(連同其附屬公司,統稱為「中國生物製藥集團」)之附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司與中山康方生物醫藥有限公 司(「中山康方」)共同投資成立的合資公司,以共同開發重組人源化抗PD-1單克隆抗體AK105並全力 推動該藥物的註冊上市及產業化進程 。

關於AXL抑制劑
AXL抑制劑是一款高選擇性口服小分子產品。作為酪氨酸蛋白激酶 TAM家族(Tyro3、AXL和 Mer)成員AXL與其配體GAS6在許多惡性腫瘤中有高表達和活化。GAS6-AXL信號通路作為促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關鍵通路之一,被認為是癌症治療的新靶點。該產品目前正在北美地區進行I/II期臨床研究。

關於派安普利PD-1單抗
派安普利PD-1單抗產品 由中國生物製藥集團與中山康方聯合開發,早前已獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,用於治療至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。