強大研發實力及快速註冊能力推動自研管線進一步落地
集團旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司(「渼顏空間」)所研發的共十款產品產品,包括三款皮膚修復類產品(重組III型膠原蛋白凝膠敷料 、 皮膚修復敷料 及醫用皮膚修復敷貼 、四款醫用皮膚護理敷料敷貼類產品(醫用皮膚護理敷料、醫用皮膚護理敷貼、醫用濕性修復敷料及醫用濕性修復敷貼)及 三款疤痕修復類產品(醫用疤痕修復液、醫用疤痕修復膜及醫用矽酮疤痕凝膠),獲得國家藥品監督管理局(「藥監局」)頒發的醫療器械註冊證。
此次渼顏空間獲批的皮膚修復類 及疤痕修復類 自研產品主要聚焦於解決醫美醫美術後的傷口癒合及疤痕修復這兩大痛點。不僅能通過適合、安全、無刺激的輔助修復讓術後效果更理想,並能通 過適合、安全、無刺激的輔助修復讓術後效果更理想。 獲批 產品均為II類醫療器械,與集團的多款醫美產品具備良好的協同效用,在年內上市後能夠形成有效且互補的產品組合。
其中三款皮膚修復類產品均含III型膠原蛋白成分。產品中的主要成分膠原不僅能保護皮膚,促進皮膚組織合成代謝和細胞再生,保持角質層水分以及纖維結構的完整性,改善皮膚細胞生存環境,加速局部皮膚組織的血液迴圈和新陳代謝,加速組織再生與修復的作用,直接改善皮膚的屏障功能。除了在皮膚表面形成保濕及修復皮膚屏障,該三類產品還有助於改善皮炎、濕疹、敏感性皮膚 引起的乾燥脫屑、紅斑等症狀。另外,重組III型膠原蛋白凝膠敷料還可用於鐳射術後修復、外科術後傷口修復等,不僅能加快受損組織的修復和再生,有效預防瘢痕的形成,也可修復和淡化新生皮膚疤痕,讓術後效果更理想。
根據弗若斯特沙利文資料顯示,中國醫用皮膚修復敷料的市場規模由2016年的約人民幣2.3億元增長至2020年的約人民幣41.8億元,年均複合增長率約為105.7%。預計到2025年,醫用皮膚修復敷料產品的市場規模將達到約人民幣201.4億元,2020年至2025年年均複合增長率約為37%。其中主流產品貼片式醫用皮膚修復敷料市場處於快速成長中, 2019年消費量達到3.4億片,銷售額超過人民幣50億元,預計2024年消費量達到9億片。中國貼片式醫用皮膚修復敷料市場中,國內品牌或公司在市場中佔據主導地位,接近70%的市場份額(按銷售額測算)。中國貼片式醫用皮膚修復敷料市場中,膠原蛋白、透明質酸鈉和其他約各占三分之一。
而三款疤痕修復類產品中,醫用疤痕修復液和醫用疤痕修復膜可用於輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成;醫用矽酮疤痕凝膠用於輔助預防和輔助改善因燒燙傷、創傷、體表外傷、手術原因引起的增生性疤痕。
根據QY Research報告,瘢痕治療方式中主要用於局部外用治療的包括凝膠、乳膏和疤痕貼等。預計2020年中國局部外用疤痕治療市場規模為7,524萬美元,並將在2026年達到1.1億美元。
此外,獲批的四款II類醫用皮膚護理敷料敷貼類產品均遵循醫美術後創口修復的“濕性癒合理論”,能有效幫助皮膚傷口在濕潤低氧環境下,使膠原纖維和上皮細胞快速生成,同時刺激細胞因子分泌,減少污染,加速傷口癒合。醫用皮膚護理敷料敷貼類產品憑藉其安全性高,刺激性弱,過敏率低,使用方便等特點,在醫美行業的應用受到了求美者及醫美專業醫師的廣泛歡迎,成為在非手術醫美項目如激光手術、果酸煥膚、熱瑪吉、水光針、微針等治療後,常用的術後皮膚護理產品,以達到補水修護、舒緩皮膚等醫用皮膚護理功效。且該等產品銷售渠道廣泛,不僅可用於美容院、超市、店舖等,還可 以在藥店、醫院進行銷售。
四環醫藥控股集團副行政總裁繆瑰麗女士表示:「此次重組III型膠原蛋白凝膠敷料等十款自研產品獲批,是渼顏空間繼童顏水凝嘉樂妍®、醫用皮膚護理凝膠及醫用皮膚修復凝膠獲批後又新增的十款自研產品。這十款產品與集團的多款醫美產品具備良好的協同效用,在年內上市後能夠形成有效且互補的產品組合。本次多款自研產品獲批,不僅證明了渼顏空間強大的研發實力和快速註冊的能力,同時也標誌著集團醫美產品自研管線的進一步落地,而且豐富和擴大了集團醫美平 台 渼顏空間的產品組合。」
渼顏空間
渼顏空間是國內大型醫藥及醫美集團公司四環醫藥的醫美子公司,立足于高增長、低滲透率、正在迎來爆發式增長的中國醫美市場,已成功建立中國的「一站式」新型醫美平 台 ,通過全球化佈局及當地語系化生產、全面專業的醫美產品矩陣、強大的產品研發及註冊能力,以及多元化行銷管道能力 ,以製藥企業的嚴謹創新打造中國醫美全產品矩陣龍頭企業。
四環醫藥在醫美領域具備前瞻性佈局,于2014與韓國領先生物醫藥公司Hugel, Inc.簽訂肉毒毒素樂提葆 ®及玻尿酸的中國獨家代理協定。樂提葆®已成功於2020年10月作為首個韓國進口肉毒毒素產品在中國獲批上市。經過多年的發展,渼顏空間通過「自研+BD」雙引擎驅動來打造橫跨醫美價值鏈的完整產品矩陣,以覆蓋愛美人士全生命週期需求為出發點,產品佈局覆蓋了包括填充類、塑形類、支撐類、補充類、光電設備類、體雕類及皮膚管理類的多款優質醫美產品。渼顏空間具備強大 的自主研發和技術轉化實力,當前的研發管線中擁有十餘款自研III類醫美產品及數十款II類醫美產品。此外,渼顏空間在美國洛杉磯成立渼顏實驗室,進行創新技術引進及自主研發新一代醫美產品及生物材料,並在國內進行技術轉化及生產。依託於母公司四環醫藥全球資源賦能,渼顏空間擁有強大的產品註冊、生產和銷售能力,能夠推動新產品快速上市。目前,渼顏空間在國內已落成三個生產基地,總面積達16,000平方米,當前規劃了 條生產線,具有完善的品質管制體系,並對產品的全生命週期實施有效風險管理。渼顏空間的銷售團隊多數來自跨國醫美及醫藥 企業,具備豐富醫美產品的銷售經驗,並與數十家代理商緊密合作,銷售網路已覆蓋全國超過200個城市及超過2200家醫療美容機構。
