四環醫藥控股集團有限公司欣然宣佈, 其控股子公司吉林惠升生物製藥有限公司(以下簡稱「吉林惠升生物」)研發用於治療糖尿病的德 谷 門冬 双 胰島素注射液已成功獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件,研發進展處於國內首位,除已上市的諾和諾德公司原研產品諾和佳外,尚無其他公司產品獲得國內註冊臨床試驗批准。該產品已正式被納入醫保,用於其他胰島素或口服藥難以控制的 II型糖尿病患者。
「雙胰島素」一次注射 兼顧空腹和餐後血糖控制
德谷 門冬胰島素注射液由 70%的新一代超長效基礎胰島素類似物(德谷胰島素)與 30%的速效胰島素類似物(門冬胰島素)組成,特點為集基礎胰島素和餐時胰島素於一身的 “雙胰島素 ”。它是全球第一個也是唯一的可溶性長效和速效胰島素組合,只需一次注射便能夠快速控制空腹和餐後血糖。此外,德 谷 門冬雙胰島素製劑在使用上更為方便,作為非共結晶的複合製劑,該產品無需混勻即可使用,提高了產品便捷性,也避免了混合製劑的注射風險。
II型糖尿病患者初始治療更優方案 夜間血糖更加平穩
德谷 胰島素因為具有非常平緩的血漿胰島素釋放曲線,與使用甘精胰島素加門冬胰島素相比,德谷門冬雙胰島素夜間確證性低血糖風險顯著更低,更利於糖尿病患者的血糖調控。這種 “雙胰島素 ”的組合,作為 II型糖尿病患者的初始治療方案呈現更大的優勢,在主餐時注射可以提供快速起效的餐時胰島素,又可顯著降低夜間低血糖發生率,夜間血糖更加平穩 。
減少注射次數 提高患者依從性
糖尿病作為長期慢性病,患者需每天多次注射,往往產生恐懼和抗拒,導致依從性差。德谷門冬雙胰島素可減少治療方案中的注射次數,對於一般II型糖尿病患者或者生活規律I型 患者,通常可比基礎和餐食胰島素方案減少注射次數,從而提高患者依從性和療效,降低醫療負擔,並有望提高患者預期壽命。
逾1億糖尿病患者 市場規模快速增長
中國是糖尿病大國,國際糖尿病聯盟(IDF)的資料顯示,中國糖尿病患病人數超過一億,高居全球首位。隨著II型糖尿病進展,糖尿病患者需要補充外源性胰島素治療。在中國的II型糖尿病患者中,約三分之一的患者使用胰島素製劑,其中約三分之二的患者使用預混胰島素製劑,這與中國高碳水化合物的飲食習慣,糖尿病患者餐後血糖偏高的臨床特點有關。據IQVIA預測,中國新型胰島素德 谷 門冬雙胰島素在國內的銷售額增長快速,預計到 2025年將增長到 30億元的市場規模。
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示:「 四環醫藥 在糖尿病治療領域具有多品種 、多機制的產品線佈局。德谷門冬雙胰島素注射液已經獲得突破性進展,進入臨床試驗階段將 為本集團打造糖尿病治療平台奠定強而有力的基石。預期本集團的德谷門冬雙胰島素未來獲批上市後年銷售額也有望依勢增長,潛力巨大。這也有助於集團加快開闢糖尿病產品線,提高本集團綜合實力,大幅增強本集團的核心競爭力。 」
管線全國最全 領軍糖尿病領域
糖尿病領域 是四環醫藥長期戰略發展目標的聚焦領域之一(其他包括腦血管、腫瘤與醫美領域)。四環醫藥旗下的吉林惠升生物是專注於糖尿病及併發症全面解決方案的生物製藥公司,是國內爲數不多的佈局了糖尿病及併發症領域全産品覆蓋的領先企業,擁有數十款優質糖尿病及併發症研發産品管線。吉林惠升生物擬建立獨立高效的市場營銷網絡,以便迅速推進產品的商業化。
