12月7日，國家醫療保障局公布2025年國家醫保藥品目錄調整結果，軒竹生物自主研發的1類創新藥CDK4/6抑製劑——吡洛西利片（商品名：軒悅寧®）通過國家醫保談判，成功納入國家醫保目錄。此次納入醫保，將顯著提高吡洛西利的可及性，減輕患者經濟負擔。
吡洛西利是中國首個且目前唯一獲批用於激素受體陽性（HR+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌後線單藥治療的CDK4/6抑製劑，為多線治療失敗後的難治性患者提供了關鍵治療選擇。
01 填補後線治療空白
吡洛西利此次醫保準入成功，標誌著中國晚期乳腺癌治療邁出重要一步，成功填補了HR+/HER2-晚期乳腺癌後線治療缺乏標準方案的臨床空白。BRIGHT-1研究顯示，吡洛西利單藥治療既往多線治療失敗的晚期乳腺癌患者，中位無進展生存期（PFS）達到11個月，中位總生存期（OS）長達29個月。
對於晚期乳腺癌患者，後線治療通常面臨方案有限、療效不佳的困境。吡洛西利的出現，為這些患者提供了全新的希望。
02 聯用治療優勢顯著
除後線單藥治療外，吡洛西利在內分泌治療後出現疾病進展的晚期乳腺癌患者，治療中也展現出顯著優勢。BRIGHT-2研究證實，吡洛西利聯合氟維司群能顯著延長患者中位無進展生存期至17.5個月；在降低疾病進展或死亡風險方面表現突出，對肝轉移患者風險降低57.3%，對原發內分泌耐藥患者風險降低更高達66.3%，降低腦轉移發生風險83.3%。吡洛西利獨特的CDK2/4/6/9多靶點抑製機製，在實現優異療效的同時，血液學毒性和胃腸道反應發生率較低，≥3級腹瀉發生率僅為6.4%，大大保障了患者用藥安全。
03 大幅提高用藥可及性
吡洛西利進入國家醫保目錄，意味著原本需要自費的患者現在可以享受醫保報銷，將極大緩解患者的經濟壓力。以往，許多患者因經濟原因無法獲得最合適的治療，如今這一障礙得以顯著降低。
根據臨床數據，中國乳腺癌年新發病例約35.72萬例，其中約70%為HR+/HER2-亞型。吡洛西利的醫保覆蓋，將惠及大量晚期乳腺癌患者。
此外，吡洛西利聯合芳香化酶抑製劑治療適應癥上市申請已年中成功獲受理，標誌著其即將完成晚期HR+/HER2-乳腺癌全周期治療布局，將為更多患者帶來更系統、更全面的治療方案與健康保障。