集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(「軒竹生物」)自主研發的質子泵抑制劑(PPI)奈拉唑鈉腸溶片獲中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)頒發的藥品註冊批件,用於治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物首個獲批上市的藥物,標誌著軒竹生物從研發步入商業化發展的新里程。

安奈拉唑鈉腸溶片為目前首個且唯一一個中國完全自主研發的質子泵抑制劑(PPI),其I-III期臨床研究均以中國人群為物件,是適合中國患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌,具有起效快、療效穩定,個體差異小、半衰期長等特點。臨床資料顯示,安奈拉唑鈉腸溶片經多酶和非酶代謝,與其他藥物聯用時,藥物間相互作用的風險低;經腸腎雙通道排泄,對腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。

此外,安奈拉唑鈉腸溶片除用於治療十二指腸潰瘍外,還拓展了新適應症用於成人反流性食管炎(RE)的治療,其II期臨床試驗已完成受試者入組,預計2023年底前啟動III期臨床試驗。

四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示:「我們是一家根植於中國、具有全球化視野的創新型製藥企業。公司致力於研發、生產及商業化具有核心自主智慧財產權的一類新藥,解決臨床上未被滿足的治療需求。PPI為消化性潰瘍首選藥物,是次軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片的獲批,將為患者帶來更多的治療選擇,也是注入百億量級抑酸劑市場的一劑強心針。據統計,2021年,中國消化性潰瘍 患者人數已達 7,000多萬人,中國質子泵抑制劑市場總規模近300億元,其中口服質子泵抑制劑市場近130億元,市場規模十分龐大。安奈拉唑鈉腸溶片基於在臨床上的優異表現,更容易被醫生及患者接受,未來商業潛力及臨床價值巨大。」