醫美及生物製藥雙輪驅動戰略 推動公司業務實現轉型與發展

憑藉註冊、生產、銷售三大核心能力,助力和加快四環醫美及製藥板塊的優質產品管線的落地和實現商業化發展

2022年8月30日四環醫藥控股集團有限公司宣佈其截至2022年6月30日止6個月(「 期內」 )之中期業績。2022年上半年,集團持續在醫美領域深耕,進一步佈局多元化的產品管線,拓展關鍵醫美領域,同時提升產品銷售能力,增加銷售渠道覆蓋,加大對下游終端機構的服務力,提供更多的銷售支持及醫學培訓交流。

期內,由於受到上半年國內疫情的持續發展以及醫藥行業政策變化的多重影響,集團錄得總收益人民幣1,464.2百萬元,醫美業務板塊實現收入人民幣98.6百萬元,仿製藥業務板塊實現收入人民幣1,233.0百萬元,實現經營性利潤人民幣230.2百萬元。集團持續大手筆研發投入,打造超過百款醫美及生物製藥產品管線,快速推動集團產品管線的研發進展,加快產品產業化速度,逐步實現價值放大。期內總體研發開支為人民幣457.3百萬元。為感謝股東及投資者的支持,董事會宣派中期股息每股普通股人民幣0.1分及特別現金股息每股普通股人民幣3.2分。

期內,惠升生物完成A輪股權融資,共吸引超過人民幣5億元投資,投後估值達人民幣50億元。這是繼軒竹生物在2021年完成人民幣6.1億元的B輪融資後,集團旗下生物製藥板塊的再一次融資,充分展現了資本市場對集團旗下兩大創新及生物藥平台的研發能力、產品管線、管理團隊、未來產業化及商業化能力的全方位認可,也從側面證實了集團兩大生物製藥板塊的產品管線的高價值。

1. 渼顏空間:單產品代理銷售轉變為具備全生命週期產品佈局的一站式醫美平台

在過去一年所打造的機構渠道廣覆蓋的良好基礎上,渼顏空間今年的產品銷售重點落在了深耕細作上。期內,渼顏空間提升對重點渠道的服務內容質量,加大對渠道賦能,與頭部機構達成戰略合作協定,在確保全年銷量的前提下,提供更多的銷售支持解決方案。

通過「「直營+經銷」」全佈局,渼顏空間不僅提升了對接優質大客戶的能力,為渠道進一步賦能,還確保了機構覆蓋度的持續提升,並進一步通過醫學部逐步打造醫師培訓體系以完善助力綁定醫生資源。
期內,渼顏空間持續完善醫美產品矩陣,通過在填充類、支撐類、補充類、光電設備類、皮膚管理類等領域的進一步佈局,提供輕醫美綜合解決方案。其中渼顏空間與韓國VIOL就SYLFIRM XTM黃金微針產品達成獨家代理協定,獲得該產品在中國大陸、香港及澳門的獨家代理權。到後續渼顏空間與深圳易美及其原股東訂立股權轉讓協定和增資協定都可以體現渼顏空間在醫美領域的長足發展。

今年一月,集團與國內合成生物材料領域的獨角獸企業北京藍晶微生物科技有限公司成立合資公司,共同開發下一代再生材料PHA微球及基於生物製造的再生醫學材料,提前入局合成生物學領域藍海。今年三月,渼顏空間與瑞士Suisselle SA(「Suisselle」)就Cellbooster®系列產品達成獨家代理協定,獲得該產品在中國大陸、香港、澳門及臺灣的獨家代理權。

2. 創新藥及其他業務板塊:成功實現從傳統仿製藥企業向生物製藥企業的創新轉型,全速推進向中國領先生物製藥企業的升級與發展

集團不斷深耕生物製藥板塊,加快軒竹生物及惠升生物兩大板塊在產品研發及資本市場運作的快速發展,並同步推進CDMO業務板塊的進一步整合及發展。期內,聚焦於腫瘤藥的創新藥領軍企業軒竹生物在多個產品研發方面取得突破性進展,並同步推進科創板分拆上市進程,創新驅動持續加碼。惠升生物重磅產品第四代德谷胰島素成為首個申報NDA的國產產品,進一步奠定其在糖尿病及併發症領域實現全產品覆蓋的領先地位。

四環CDMO業務進一步進行資產與資源的整合及剝離,落地原料藥+製劑一體化CDMO雙輪驅動戰略,致力於為全球客戶提供領先的以特色原料藥為核心及承接高端CDMO業務的一體化解決方案。創新藥及其他業務板塊內的三大平台根據各自的優勢及節奏並肩前行,快步發展,帶動集團持續進行創新轉型, 為打造中國領先生物醫藥公司打下堅實基礎。

2.1 軒竹生物:國內乳腺癌賽道佈局最全面的公司之一,在小分子和大分子領域同時具備全面創新藥自主研發能力的中國生物醫藥領先企業

期內,軒竹生物在研1類創新藥吡羅西尼(Birociclib ,XZP-3287 CDK4/6(細胞週期依賴性激酶4和6)抑制劑)聯合芳香化酶抑制劑及聯合氟維司群的兩個適應症均進入III期臨床試驗。2022年7月軒竹生物的氟維司群的上市申請亦已受國家藥監局受理。同月,軒竹生物自主研發的安納拉唑鈉腸溶片的新適應症成人反流性食管炎(RE) 的治療及其相關症狀(反酸、燒心、胸骨後疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗申請已獲得國家藥監局批准。2022年5月,軒竹生物申報的一款高活性和高選擇性AXL靶向抑制劑XZB-0004膠囊開展用於晚期實體瘤、血液系統惡性腫瘤的臨床試驗申請已獲得國家藥監局的默示許可。2022年3月,軒竹生物自主研發的1類大分子創新藥XZP-KM257(重組抗HER2結構域II和結構域IV雙特異性抗體注射液)開展用於HER2+中高表達的晚期實體瘤治療的臨床試驗申請已成功獲得國家藥監局的批准。2022年6月,軒竹生物與上海上藥新亞藥業有限公司就兩款抗感染新藥產品百納培南及Plazomicin原料藥和製劑與上藥新亞達成在大中華區的獨家授權許可。

期內,公司董事會作出重要決定,一致同意分拆軒竹生物的股份並於上海證券交易所科創板申請上市。集團相信,本次分拆將有助於令軒竹生物進一步成為獨立創新藥研發平台公司,並可直接進入債務及股權資本市場,從而增加軒竹生物的財務靈活性並增強其籌集外部資金的能力,以支援其業務的快速增長及產業化發展。

2.2 惠升生物: 在糖尿病及併發症領域實現全產品覆蓋的生物醫藥領導者

惠升生物快速推進多個產品研發進展,並落地數個重磅產品的新藥上市申請。期內,惠升生物共有四款重磅產品的NDA獲得國家藥監局受理。目前,惠升生物研發的第四代胰島素類似物德穀胰島素注射液的NDA獲得國家藥監局受理,是繼原研產品諾和達®後第一個在國內進行上市申請並獲得受理的國產第四代胰島素類似物德穀胰島素。同時,惠升的加格列淨NDA已獲得國家藥監局受理,是第二個在國內進行上市申請並獲得受理的國產1類創新藥SGLT-2抑制劑。此外,惠升生物研發的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液以及門冬胰島素50注射液的NDA也獲得國家藥監局受理。

惠升生物是集團精心孵化的兩大創新藥平台台之一,瞄準了中國潛力巨大的糖尿病及併發症市場,之一,瞄準了中國潛力巨大的糖尿病及併發症市場,未來,隨著惠升生物產品管線的逐步落地,創新產品持續湧現,將成為中國領先的實現糖尿病未來,隨著惠升生物產品管線的逐步落地,創新產品持續湧現,將成為中國領先的實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的生物醫藥領導者,實現價值的持續放大。及併發症領域全產品覆蓋的生物醫藥領導者,實現價值的持續放大。

2.3 四環醫藥CDMO: 落地原料藥+製劑一體化CDMO雙輪驅動戰略,助力創新藥產品上市,大幅提升創新藥板塊競爭壁壘

四環醫藥CDMO業務板塊是集團精心孵化的高業務板塊是集團精心孵化的高質量質量原料藥原料藥+製劑一體化製劑一體化CDMO服務平服務平台台。。自自2020年起,集團積極盤活冗餘的原料藥生產資源及附屬產能,優化投入產出,實現業務轉型年起,集團積極盤活冗餘的原料藥生產資源及附屬產能,優化投入產出,實現業務轉型升級,並取得初步成效。升級,並取得初步成效。2022年上半年,公司已整合旗下優質的原料藥年上半年,公司已整合旗下優質的原料藥、、高級中間體生產基高級中間體生產基地和澳合研究院統一管理,加強研發技術實力和工業轉化能力,依託具有豐富高端原料藥開發地和澳合研究院統一管理,加強研發技術實力和工業轉化能力,依託具有豐富高端原料藥開發經驗及產業化經驗的團隊,打造高標準的生產管理體系,落地原料藥經驗及產業化經驗的團隊,打造高標準的生產管理體系,落地原料藥+製劑一體化製劑一體化CDMO雙輪雙輪驅動戰略,致力於為全球客戶提供領先的以特色原料藥為核心及承接高端驅動戰略,致力於為全球客戶提供領先的以特色原料藥為核心及承接高端CDMO 業務的一體業務的一體化解決方案。

四環醫藥CDMO業務業務2022年上半年已成功實現轉型升級,由早期服務於國內龍頭年上半年已成功實現轉型升級,由早期服務於國內龍頭CDMO企企業的高級中間體定制生產,逐步擴展到為製藥企業終端客戶提供業的高級中間體定制生產,逐步擴展到為製藥企業終端客戶提供CDMO服務,包括具有國際服務,包括具有國際影響力的上市公司。影響力的上市公司。同時依託集團的製劑公司,逐步形成原料藥同時依託集團的製劑公司,逐步形成原料藥+製劑一體化的製劑一體化的CDMO業務。業務。

原料藥業務方面,集團對原有的原料藥板塊進行業務重組,優化投入產出,由普通原料藥向高端特色原料藥進行業務轉型升級,目前已有多個高端特色原料藥獲得國內註冊批件。端特色原料藥進行業務轉型升級,目前已有多個高端特色原料藥獲得國內註冊批件。

  1. 仿製藥:擬分拆剝離部分或全部未達經營預期或不符合長期戰略發展目標的仿製藥及其他擬分拆剝離部分或全部未達經營預期或不符合長期戰略發展目標的仿製藥及其他非核心傳統醫藥或大健康類業務和資產,全面優化升級公司資產結構,改善長期財務表現非核心傳統醫藥或大健康類業務和資產,全面優化升級公司資產結構,改善長期財務表現

仿製藥業務在過去作為集團穩健的「「現金牛現金牛」」 ,但在經歷過去十餘年長期的平,但在經歷過去十餘年長期的平台台培育和孵化後,培育和孵化後,隨著集團創新藥及醫美業務逐漸成熟,產品陸續進入收穫期,各平隨著集團創新藥及醫美業務逐漸成熟,產品陸續進入收穫期,各平台台開始獨當一面,具備獨立開始獨當一面,具備獨立的融資能力後,集團的仿製藥業務已逐步完成了它的的融資能力後,集團的仿製藥業務已逐步完成了它的「「歷史使命」 。

集團相信在有選擇性的剝離盈利能力持續走低、受政策影響較大的傳統仿製藥業務後,公司整體盈利結構將得以有效的改善和提升;體盈利結構將得以有效的改善和提升;同時伴隨著剝離相同時伴隨著剝離相關業務所獲得的現金資產的收入,騰關業務所獲得的現金資產的收入,騰籠換鳥,集團將為創新業務騰出空間,進一步將管理重心及公司資源聚焦在具有較高增長性和籠換鳥,集團將為創新業務騰出空間,進一步將管理重心及公司資源聚焦在具有較高增長性和較高利潤率的醫美板塊,以及具有價值高增長性的生物醫藥板較高利潤率的醫美板塊,以及具有價值高增長性的生物醫藥板塊,確確實實地落地集團塊,確確實實地落地集團「「醫美醫美+生物製藥生物製藥」」 的雙輪驅動戰略,提高集團的資源配置效率,並提升集團的中期及長期財務業績的雙輪驅動戰略,提高集團的資源配置效率,並提升集團的中期及長期財務業績表現。

2022年上半年集團已以人民幣年上半年集團已以人民幣1.18億的代價出售北京軒升製藥有限公司的全部股權,集團此億的代價出售北京軒升製藥有限公司的全部股權,集團此番落地的重要戰略舉措,其實也充分順應了國際領先醫藥巨頭過去的發展趨勢與佈局,通過重番落地的重要戰略舉措,其實也充分順應了國際領先醫藥巨頭過去的發展趨勢與佈局,通過重組整合重點業務、剝離非核心業務,令集團更加專注於醫美及組整合重點業務、剝離非核心業務,令集團更加專注於醫美及生物製藥兩大戰略板塊,並提升生物製藥兩大戰略板塊,並提升資源的配置效率。資源的配置效率。此外,也令集團的估值體系更加清晰,充分展現剝離仿製藥業務戰略後創新此外,也令集團的估值體系更加清晰,充分展現剝離仿製藥業務戰略後創新藥加醫美業務體系所能給集團帶來的長期價值,助力于實現股東價值最大化。藥加醫美業務體系所能給集團帶來的長期價值,助力于實現股東價值最大化。

四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示:「步入2022年,在2021年的高增長基礎上,集團將持續深耕醫美及生物製藥兩大重點業務板塊,實現企業價值進一步升級化發展。

作為集團的「明星」業務,醫美平台渼顏空間將加快推進2.0營銷版本的升級發展,加強其作為一個集研發、生產、銷售為一體的擁有覆蓋愛美人士生命週期的全產品矩陣的國際化醫美平台的能力。在不斷推出多個產品的註冊上市的同時,持續完善產能佈局、豐富營銷服務內容、提升對接優質大客戶的能力、加深渠道賦能,進一步保障收入規模、盈利、團隊、網路覆蓋實現高增長。展望集團醫美業務未來發展方向,我們將借鑒國際巨頭艾爾建的發展歷程,通過全面的產品矩陣、「自研+BD 」雙引擎驅動及海外高品質的收購兼併來實現打造國內醫美產業領先平台的目標。

軒竹生物將加快推進在科創板的分拆上市,同步持續推進產品研發進展,持續引進行業領先技術及重磅產品,始終持續自主研發、持續創新,目標將研發投入轉化為盈利,由Biotech向Biopharma轉型發展,實現成為國內聚焦腫瘤藥領域,在小分子、大分子領域同時具備全面創新藥開發能力的領先創新藥公司。

惠升生物已成功完成人民幣5億元的A輪融資,確定了其人民幣50億元的估值。未來,惠升生物將快速推進糖尿病管線的研發進展,確保多個創新產品研發註冊的領先地位。並持續通過完整佈局多機制、多品種的糖尿病管線,提供全程、全方位治療方案,並憑藉其具有的本地化生產及成本優勢,背靠四環醫藥的銷售優勢,來進一步實現打造糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的生物醫藥領導者的戰略目標。

集團的CDMO業務將依託具有豐富高端原料藥開發經驗及產業化經驗的團隊,打造高標準的生產管理體系,落地原料藥+製劑一體化CDMO雙輪驅動戰略,由高級中間體定制生產向為製藥企業終端客戶提供CDMO服務進行擴展,由普通原料藥向高端特色原料藥業務進行轉型升級,持續引入國內外優質客戶,致力於為全球客戶提供領先的以特色原料藥為核心及承接高端CDMO業務的一體化解決方案。

集團的仿製藥板塊將陸續落地對於未達經營預期或不符合長期戰略發展目標的部分或全部仿製藥及其他非核心醫藥或大健康類業務及資產的剝離與出售。但針對于仍具有高增長性或有重點增長潛力的產品及業務,將會持續留在集團體系內,與醫美業務一起作為穩健的現金收入來源。集團相信該等對於仿製藥業務板塊的戰略舉措,將進一步提升集團的資源配置效率,提升中長期財務水準,使公司聚焦醫美及生物製藥業務板塊,推動企業估值的進一步釋放。」

四環醫藥控股集團有限公司
四環醫藥控股集團有限公司(「 四環醫藥」 或「 公司」 ,連同其附屬公司為「 集團」 )(港交所股份代號:0460)創立於2001年,2010年于香港聯合交易所有限公司主板上市,是一家以創新為引領,堅持創新驅動、仿創並舉,擁有獨立領先的自主生產、研究與開發技術平台,具備豐富的全球化產品管線和成熟卓越銷售體系的國際化製藥企業。四環醫藥聚焦醫美、心腦血管、消化系統、抗感染、腫瘤、精神神經及糖尿病等高增長治療領域,以自主創新研發和孵化培養高增長新業務的雙輪驅動戰略,打造中國領先的醫美和生物醫藥領軍企業。