香港,2022年7月27日–四環醫藥控股集團有限公司連同其非全資擁有附屬公司軒竹生物科技有限公司(「軒竹生物」)欣然宣佈,中華人民共和國(「中國」)國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)已受理氟維司群注射液的上市申請。此次上市申請是軒竹生物遞交的首個抗腫瘤藥物上市申請並獲得受理,標誌著軒竹生物的抗腫瘤藥物從研發步入商業化發展的新里程。
氟維司群是阿斯利康的抗腫瘤管線的重磅藥物之一,二零一八年全球銷售峰值超過10億美元。氟維司群於二零一零年進入中國,現為2021版國家醫保目錄乙類品種。根據IQVIA資料顯示,其二零二一年於樣本公立醫院銷售額超過人民幣5.7億元。隨著乳腺癌治療市場的增長,氟維司群的銷量有望進一步放量。
四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示:「氟維司群注射液臨床用於雌激素受體陽性(ER+)的局部晚期或轉移性乳腺癌治療。這一重磅藥物將和軒竹生物的另一重磅產品CDK4/6抑制劑吡羅西尼聯合治療晚期乳腺癌,在氟維司群基礎上聯合CDK4/6抑制劑可以顯著改善患者生存獲益,未來氟維司群注射液上市後將進一步增強本集團在腫瘤治療領域的實力。」
關於軒竹生物
軒竹生物是國內大型醫藥及醫美集團四環醫藥的創新藥子公司,經過10年的建設和發展,公司彙聚了近400位由海歸科學家領銜的優秀團隊,具備了創新藥自主研發的能力,形成了完整的研發體系,具備完整藥物開發和產業化能力,不過度依賴於License-in和CRO。軒竹生物擁有一流的小分子及大分子兩大創新藥研發平臺,致力於開發1.1類小分子及生物大分子創新藥,目前擁有超25個在研創新藥,聚焦於腫瘤、代謝、消化等領域。其中,軒竹生物對乳腺癌主要靶點進行了全面佈局,是國內乳腺癌賽道佈局最全面的公司之一。軒竹生物研發進展迅速,治療十二指腸潰瘍的新藥安納拉唑鈉已獲國家藥監局受理NDA申請,另外有近10個產品處於臨床階段,長中短管線佈局完善、均衡,持續創新型強,未來每年預計1–2個產品申報IND。依託於母公司四環醫藥的商業化能力,軒竹生物現正從Biotech向BioPharm轉型,並逐步成為同時具備優秀的研發及產業化能力的公司。
關於四環醫藥
四環醫藥創立於二零零一年,二零一零年于香港聯合交易所有限公司主機板上市,是一家以創新為引領,擁有獨立領先的自主研發技術平臺、具備豐富的全球化產品管線、強大的產品註冊能力、高效率及低成本的全劑型生產平臺和成熟卓越銷售體系的國際化製藥及醫美企業。四環醫藥一直秉承「堅持全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略」的整體戰略目標來打造中國領先醫美及生物製藥企業。
