强大研发实力及快速注册能力推动自研管线进一步落地
集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司(「渼颜空间」)所研发的共十款产品产品,包括三款皮肤修复类产品(重组III型胶原蛋白凝胶敷料、皮肤修复敷料及医用皮肤修复敷贴)、四款医用皮肤护理敷料敷贴类产品(医用皮肤护理敷料、医用皮肤护理敷贴、医用湿性修复敷料及医用湿性修复敷贴)及三款疤痕修复类产品(医用疤痕修复液、医用疤痕修复膜及医用矽酮疤痕凝胶),获得国家药品监督管理局(“药监局”)颁发的医疗器械注册证。
此次渼颜空间获批的皮肤修复类及疤痕修复类 自研产品主要聚焦于解决医美医美术后的伤口愈合及疤痕修复这两大痛点。不仅能通过适合、安全、无刺激的辅助修复让 术后效果更理想,并能通过适合、安全、无刺激的辅助修复让术后效果更理想。 获批 产品均为II类医疗器械,与集团的多款医美产品具备良好的协同效用,在年内上市后能够形成有效且互补的产品组合。
其中,三款皮肤修复类产品均含III型胶原蛋白成分。产品中的主要成分胶原不仅能保护皮肤,促进皮肤组织合成代谢和细胞再生,保持角质层水分以及纤维结构的完整性,改善皮肤细胞生存环境,加速局部皮肤组织的血液循环和新陈代谢,加速组织再生与修复的作用,直接改善皮肤的屏障功能。除了在皮肤表面形成保湿及修复皮肤屏障,该三类产品还有助于改善皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑等症状。另外,重组III型胶原蛋白凝胶敷料还可用于激光术后修复、外科术后伤口修复等,不仅能加快受损组织的修复和再生,有效预防瘢痕的形成,也可修复和淡化新生皮肤疤痕,让术后效果更理想 。
根据弗若斯特沙利文数据显示,中国医用皮肤修复敷料的市场规模由2016年的约人民币2.3亿元增长至2020年的约人民币41.8亿元,年均复合增长率约为105.7%。预计到2025年,医用皮肤修复敷料产品的市场规模将达到约人民币201.4亿元,2020年至2025年年均复合增长率约为37%。其中主流产品贴片式医用皮肤修复敷料市场处于快速成长中,2019年消费量达到3.4亿片,销售额超过人民币50亿元,预计2024年消费量达到9亿片。中国贴片式医用皮肤修复敷料市场中,国内品牌或公司在市场中占据主导地位,接近70%的市场份额(按销售额测算)。中国贴片式医用皮肤修复敷料市场中,胶原蛋白、透明质酸钠和其他约各占三分之一。
而三款疤痕修复类产品中,医用疤痕修复液和医用疤痕修复膜可用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成;医用硅酮疤痕凝胶用于辅助预防和辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术原因引起的增生性疤痕。
根据QY Research报告,瘢痕治疗方式中主要用于局部外用治疗的包括凝胶、乳膏和疤痕贴等。预计2020年中国局部外用疤痕治疗市场规模为7,524万美元,并将在2026年达到1.1亿美元。
此外,获批的四款II类医用皮肤护理敷料敷贴类产品均遵循医美术后创口修复的 “湿性愈合理论”,能有效帮助皮肤伤口在湿润低氧环境下,使胶原纤维和上皮细胞快速生成,同时刺激细胞因子分泌,减少污染,加速伤口愈合。医用皮肤护理敷料敷贴类产品凭借其安全性高,刺激性弱,过敏率低,使用方便等特点,在医美行业的应用受到了求美者及医美专业医师的广泛欢迎,成为在非手术医美项目如激光手术、果酸焕肤、热玛吉、水光针、微针等治疗后,常用的术后皮肤护理产品 ,以达到补水修护、舒缓皮肤等医用皮肤护理功效。且该等产品销售渠道广泛,不仅可用于美容院、超市、店铺等,还可以在药店、医院进行销售。
四环医药控股集团副行政总裁缪瑰丽女士表示:“此次重组III型胶原蛋白凝胶敷料等十款自研产品获批,是渼颜空间继童颜水凝嘉乐妍®、医用皮肤护理凝胶及医用皮肤修复凝胶获批后又新增的十款自研产品。这十款产品与集团的多款医美产品具备良好的协同效用,在年内上市后能够形成有效且互补的产品组合。本次多款自研 产品获批,不仅证明了渼颜空间强大的研发实力和快速注册的能力,同时也标志着集团医美产品自研管线的进一步落地,而且丰富和扩大了集团医美平台渼颜空间的产品组合。”
渼颜空间
渼颜空间是国内大型医药及医美集团公司四环医药的医美子公司,立足于高增长、低渗透率、正在迎来爆发式增长的中国医美市场,已成功建立中国的 “一站式 ”新型医美平台,通过全球化布局及本地化生产、全面专业的医美产品矩阵、强大的产 品研发及注册能力,以及多元化营销渠道能力,以制药企业的严谨创新打造中国医美全产品矩阵龙头企业。
四环医药在医美领域具备前瞻性布局,于2014与韩国领先生物医药公司Hugel, Inc.签订肉毒毒素乐提葆®及玻尿酸的中国独家代理协议。乐提葆®已成功于二零二零年十月作为首个韩国进口肉毒毒素产品在中国获批上市。经过多年的发展,渼颜空间通过“自研 +BD”双引擎驱动来打造横跨医美价值 链的完整产品矩阵,以覆盖爱美人士全生命周期需求为出发点,产品布局覆盖了包括填充类、塑形类、支撑类、补充类、光电设备类、体雕类及皮肤管理类的多款优质医美产品。渼颜空间具备强大的自主研发和技术转化实力,当前的研发管线中拥有十余款自研III类医美产品及数十款II类医美产品。此外,渼颜空间在美国洛杉矶成立渼颜实验室,进行创新技术引进及自主研发新一代医美产品及生物材料,并在国内进行技术转化及生产。依托于母公司四环医药全球资源赋能,渼颜空间拥有强大的产品注册、生产和销售能力,能够推动新产品快速上市。目前,渼颜空间在国内 已落成三个生产基地,总面积达16,000平方米,当前规划了9条生产线,具有完善的质量管理体系,并对产品的全生命周期实施有效风险管理。渼颜空间的销售团队多数来自跨国医美及医药企业,具备丰富医美产品的销售经验,并与数十家代理商紧密合作,销售网络已覆盖全国超过200个城市及超过2200家医疗美容机构。
