安信证券:医美+医药双轮驱动,战略转型焕新颜
医药⼯业:围绕精神神经、⼼脑⾎管、消化、抗感染等领域,积极布局创新研发
以“仿创结合”的核⼼理念,持续推动药品研发。四环医药通过轩⽵⽣物和康明百奥两⼤平台全⾯布局⼩分⼦和⼤分⼦创新药的研发。轩⽵⽣物在研项⽬有14项,全⾯覆盖肿瘤、代谢、抗感染等领域;康明百奥在研项⽬有12个,主要布局创新双抗、双抗ADC等多功能抗体药物的研发。
公司通过投资并购和国际合作强化产品创新。近年公司通过投资济时⽣命科技、与印度熙德隆制药协议合作、与COVANCE⻓期合作、引⼊⼴东冠润和南靖惠及为北京锐业增资等⽅式,持续推⾏产品创新和国际化转型。⼦公司澳康药业布局⼯业⼤⿇和现代中药。⼯业⼤⿇定位于⾼含量CBD药业和医⽤材料的研发和产业化发展,致⼒于打造国内北⽅⼯业⼤⿇第⼀的研产销平台。
渼颜空间,战略切⼊医美⼤赛道
2020年10⽉,四环医药独家代理⾁毒毒素乐提葆获NMPA批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型⾁毒毒素。安信证券认为,乐提葆竞争优势明显,由于⾏货市场上具有⾼性价⽐:⽬前市⾯上⾁毒素中,进⼝产品所使⽤的蛋⽩质赋形剂为⼈⾎⽩蛋⽩,⽽国产产品为医⽤明胶,进⼝产品致敏性更低;从弥散度⽽⾔,进⼝产品弥散⾯积相对较⼩(乐提葆=保妥适<吉适<衡⼒),注射部位精准。从产品参数⽽⾔,乐提葆的临床效果与安全性和保妥适⼀致。
另外,⾁毒素类⽔货实际年消耗量是正规产品的5倍左右。⽔货市场上韩国“⽩毒”占据较⼤市场份额,“⽩毒”即为乐提葆在⽔货市场中的代称,已有较⾼认知。过去消费者机构选择⽔货产品主要是由于⾏货市场可选择产品较少,乐提葆可将部分过去偏好韩国⾁毒素却苦于没有正规国内引进产品的消费者纳⼊麾下。同时随着监管趋严,⽔货出清,乐提葆可收割部分市场份额。
我国对于⾁毒素认证牌照审核⼗分严格,预计未来2-3年内,能获认证牌照的竞品有限,作为韩国同类产品中的⾸个获准在中国上市,其竞品仍在审批中且审批时间⻓,乐提葆具有卡位优势,可在未来2-3年窗⼝期中占领消费者⼼智
医美核⼼管理层具有丰富医美销售经验,根据公司公开调研,截⾄20年12⽉,已有销售团队⼈数60+,代理商40+,覆盖城市200+,覆盖医美机构800+。公司⽬标3年内取得中国正规渠道⾁毒素30%以上的市场份额,预计21年全年乐提葆销量60万瓶。
公司多款重磅医美新产品将于三年内上市,形成强⼤产品矩阵
公司在美国南加州成⽴医美产品研究院,将海外拥有较⾼技术壁垒的医美新型技术于公司实验室进⾏转化,国内⽣产打造优质医美管线。管线内储备产品包括四环⾃研产品童颜⽔凝及所代理的HUGEL 玻尿酸,⽬前集团已经开始其他医疗美容产品的临床试验,预计在不久的将来进⼀步实现产品多元化。在研10余款医美产品包括:1.胶原蛋⽩类产品;2.可吸收聚酯类产品:⼀代“童颜针”填充剂、⼆代“少⼥针”填充剂;3.局部改善脂肪容积的溶脂药品。
基于未来公司业务发展战略,采⽤分部估值法与可⽐公司进⾏测算,安信证券预计公司2021 年净利润8.43亿元,⽬标市值346.86亿⼈⺠币(对应420.01港币),给予“买⼊-A”评级。
国盛证券:⼗年磨剑成就华丽转型,苦尽⽢来四环开启美丽新篇章
国盛证券发布研报认为,四环医药是国内⼼脑⾎管⽤药领域历史上⻓期的⻰头企业,凭借在2008-2014 年对创新药、医美等的前瞻性布局,公司在近⼏年传统主业遭遇政策扰动下的发展困境时,成功向医美、⾼质量医药转型,开启发展新篇章。
报告中称,⾁毒素市场⽅⾯,2020年,中国⾁毒素市场出货量约为440万瓶,出货市场规模超40亿元,全球市场出货规模达50亿美元,中国市场占⽐14%。该⾏预计2023年出货市场规模超过80亿元,未来三年复合增速达25%,主要来⾃消费者的渗透率提升、⽔货市场的规范化监管。国内⾁毒素⽔货市场规模约为正规市场2倍及以上,伴随监管趋严,该部分市场逐渐出清,正规市场空间还将进⼀步释放。我国⾁毒素审批严格,⽬前仅4款产品获批,乐提葆作为新获批产品之⼀,具备产品⾼性价⽐及2-3年时间窗⼝的先发优势,同时由于乐提葆获批之前作为韩国品牌在国内⽔货市场市占率达37%,已获得较⾼市场认知,在⽔货市场出清过程中还可吸收该部分转移需求,持续抢占市场份额。
国盛证券称,医美业务⽅⾯,2020年10⽉,公司独家代理、韩国⽣物制药公司HUGEL,INC.⽣产的注射⽤A型⾁毒毒素乐提葆正式获中国国家药品监督管理局批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型⾁毒毒素,也是韩国同类产品中的⾸个。乐提葆具备两⼤优势,该⾏预计未来三年快速放量:1)产品端:乐提葆有99.5%的有效蛋⽩质含量,⾼纯度900KD蛋⽩,⾼于韩国药监局95%的标准,其有效性及安全性经临床验证与保妥适差异度⼩,⽽价格仅为保妥适60-70%,极具性价⽐;2)渠道端:渼颜空间作为医美业务运营主体,核⼼管理层医美销售经验丰富,专业营销⽹络覆盖200+城市。医美销售团队曾就职艾尔建和辉瑞等跨国医药和医美公司,拥有10年以上⾏业经验,主要销售管理层为2014年艾尔建全国销冠。
报告提到,药品新业务⽅⾯,公司的创新药平台轩⽵⽣物⾃成⽴⾄今,在创新药领域的投资已超20亿元,⽬前拥有20余项在研产品管线,集中在肿瘤、代谢、感染、消化及男性健康等市场。未来2-3年,轩⽵⽣物将迎来重点产品集中上市:新⼀代PPI安纳拉唑钠(预计2021年提交NDA),中国本⼟CDK4/6抑制剂代表吡罗西尼(II期-III期临床,预计2022年提交NDA),⾮⼩细胞肺癌领域XZP-3621(I期临床,预计2023年提交NDA);另有新⼀代氨基糖苷类抗⽣素PLAZOMICIN和1.1类碳⻘霉烯类抗⽣素百纳培南也都在III期临床阶段。2021年1⽉,公司公告收购专注于创新双抗、双抗ADC等多功能抗体药物研发的创新驱动型⽣物公司康明百奥。据2020年8⽉轩⽵⽣物融资投后估值45亿元及康明百奥历史融资估值,保守估计,轩⽵⽣物⽬前整体价值应在50亿元以上,公司持股72.99%的对应价值约36.5亿元。按照轩⽵⽣物⽬前的实⼒,未来完全有可能实现价值跃迁。
该⾏预计,公司2021-23年将实现8.75亿,13.13亿,19.45亿元的归⺟净利润,对应增速84.9%,50.1%,48.1%,实现EPS0.09/0.14/0.21元⼈⺠币/股,对应PE26/17/12X。该⾏采⽤分部估值的⽅法,对公司医美、传统医药、医药新业务进⾏估值,21年医美部分预期利润2.3亿元,⽬标市值195.5亿元;传统医药部分预期利润6.45亿元,⽬标市值129亿元; 医药新业务轩⽵⽣物股权价值36.5亿元,暂不计算惠升⽣物价值,合计361亿元⼈⺠币,对应435.8亿港元。國盛證券⾸予四環醫藥「買⼊」評級,⽬標價 4.604 元港幣,據5⽉26⽇收盤價3.4港元還有35%的上升空間。
四环医药获授予琥珀酸美托洛尔缓释⽚中国地区独家推⼴权
四环医药公布,集团附属公司海南四环医药有限公司与佛⼭德芮可制药有限公司(「德芮可」,为法德⽣技药品股份有限公司PHARMADAX INC. (4191.TE)的附属公司)签订了有关琥珀酸美托洛尔缓释⽚23.75MG/47.5MG/95MG/190MG(「该产品」)的产品总营销服务协议(「该协议」)。根据该协议,德芮可向本集团授予该产品于中华⼈⺠共和国(「中国」)⼤陆地区之产品独家市场推⼴权。推⼴权期限为该产品任⼀剂量取得中国国家药品监督管理局(NMPA)药物注册批件和╱或上市许可之⽇起满5年。本集团于该协议期满后拥有同等条件下的优先续约权。
琥珀酸美托洛尔缓释⽚为治疗⾼⾎压、⼼绞痛、慢性⼼衰竭、在⼼肌梗塞之急性期后、预防⼼肌之死亡及再梗塞、⼼律不整、有⼼悸症状之功能性⼼脏疾病等。该药品已获得美国FDA正式核准并取得药证;根据中国⽶内资料库统计,琥珀酸美托洛尔缓释⽚于2018年中国城市公⽴医院之销售额约为⼈⺠币13亿元。⽬前市场上除了阿斯利康的原研产品独家在售外,尚⽆仿制药获批。此次集团所代理的该产品⽬前处于优先评审阶段。
四环医药控股集团主席兼执⾏董事⻋冯升医⽣表⽰:「本集团取得琥珀酸美托洛尔缓释⽚的独家推⼴权,将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,并进⼀步惠及⼴⼤患者,丰富了我们的产品管线,将对本集团的经营业绩产⽣积极影响。」
四环医药参与投资之济时资本引进可穿戴⾎糖监测产品“METRONOM”⾰新糖尿病连续⾎糖监测技术
四环医药公布,其参与投资的新锐医疗基⾦济时资本(ASCENDUM CAPITAL),将联同德诺医疗与美国创新⾎糖监测公司METRONOM HEALTH, INC.(下称「METRONOM」)在中国组建合资企业,加速将METRONOM的创新糖尿病连续⾎糖监测(CONTINUOUSGLUCOSE MONITORING, CGM)产品引进中国市场。四环医药同时亦将讨论及签署相关产品的中国独家销售权利和产品⽣产的优先权利,是四环医药布局创新医药和产品,加快引进海外创新医药技术的⼜⼀举措。
全球糖尿病第⼀⼤国 中国患者每年激增近千万
根据国际糖尿病联会(IDF)统计资料,2019年中国糖尿病患者达1.16亿⼈,预计2023年将增⾄1.4亿,中国糖尿病患者⼈数持续全球第⼀。同时,中国还有超过三分之⼀的⼈⾎糖异常,处于糖尿病前期。据IDF预计,2025年中国CGM的市场容量有望将达到⼈⺠币40亿元。糖尿病是⻓期疾病,正呈现普遍化及年轻化的趋势,加上全球CGM产品有限且于中国的渗透率低,庞⼤的患者基数将⽀撑⼴阔的市场空间。
可穿戴⽆痛⾎糖检测连接⼿机 亲⺠价格迎接市场巨⼤需求
传统的指⾎检测,需要患者刺破指尖,且每天检测6-8次,离散的⾎糖值不仅信息有限,且疼痛感导致患者依从性差。 METRONOM的CGM产品是⼀种可穿戴式的⾎糖检测装置,设计精巧细⼩,⽆阻使⽤者的⽇常起居,⼤⼤提⾼患者的使⽤意愿和依从性。该产品更拥有全球领先独创的光酶葡萄糖传感技术,⾰新CGM科技,具有更卓越的精准度和可靠的检测能⼒,尤其是在低糖区范围,超越了传统电化学反应的检测范围和测量精度。产品最⻓可佩戴14天,通过介⼊⽪下的微型感测器电极,全天候提供连续、实时、可靠的⾎糖资讯,并将数据发送⾄智能⼿机等设备及云端,⽅便患者和医⽣随时了解⾎糖波动趋势。该产品的⽣产成本远低于⽬前的CGM产品,亲⺠的价格可以惠及更多患者,迅速拉动市场庞⼤需求。
管线最全领军糖尿病领域 ⾼增⻓夯实业绩成⻓基础
在四环医药的⻓期战略发展⽬标中,糖尿病是聚焦领域之⼀(其他包括脑⾎管、肿瘤与医美领域),⼿握多款重磅品种,⽬标市场具有⾼增⻓性,为公司的未来业绩增⻓奠定基础。
在创新药资产中,四环医药拥有在研管线41款,糖尿病管线资产国内最全,覆盖⼆代、三代、四代胰岛素⼗余款产品,包括⾃主研发的1类新药SGLT2抑制剂(加格列净⽚)、GLP-1,以及多款⼝服降糖药及并发症⽤药。其中,公司研制的⾎糖⾼⾎糖素样肽-1(GLP-1)激动剂利拉鲁肽开发适应症为2型糖尿病和肥胖的治疗,已经完成了I期临床研究,并初步获得了药代动⼒学和药效学的⽣物等效性结果,近期正在肥胖症Ⅲ期开发计划沟通中,不久将进⼊临床Ⅲ期阶段。
超前布局新兴产品 丰富糖尿病产品线
⽬前中国糖尿病患者居家的⾎糖监测⽅法,仍以传统的指⾎⾎糖仪的⾃我⾎糖监测为主。 CGM作为新兴的糖尿病检测模式,资料显⽰在中国的整体渗透率不⾜0.5%,远低于指⾎⾎糖仪25%的渗透率。与此同时,随着社会⼤众对健康质量的⾼度重视和消费能⼒不断提升,糖尿病在更⻓时间内的⾼效、⽅便、智慧的管理,已经呈现其爆发式增⻓的动因。四环药业此时引进METRONOM的CGM产品,正好协同公司的糖尿病管线资产,构成糖尿病的「治疗+管理」⽣态模式,不但体现四环药业的超前意识,也是公司加强国际化产品管线的布局和发展,加快实现向产品创新以及国际化转型的战略实现。
四环医药回购1000万股 涉资2667.41万元
四环医药公布,于5⽉7⽇,从市场回购合共1000万股股份,每股平均价2.67元,涉资约2667.4万元。公司随后将因股份回购⽽注销所回购的股份。
⽬前公司拥有稳健的财政状况。董事会相信,股份回购及其后注销所回购的股份可提⾼股份价值,从⽽改善公司股东的回报。此外,董事会相信股份回购反映公司对其业务的⻓远前景充满信⼼,且最终将令公司得益,符合公司及公司股东之整体利益。公司可根据市况进⾏进⼀步股份回购。
医美/医药⾏业动态
国⾦证券--医疗服务⾏业研究:医美⻩⾦时期 美丽经济亟待腾⻜
国内医美进⼊⻩⾦时期,国产企业发展机遇到来:在⼈均可⽀配收⼊增加、⼤众对医美接受程度提⾼等多重因素推动下,我国医美市场蓬勃发展,2020年中国医美市场规模达到1975亿元,预计2023年市场规模将达到3115亿元(CAGR15.2%)。根据弗若斯特沙利⽂数据,2019年中国的医美渗透率仅3.6%,远低于⽇本的11%,美国的16.5%,韩国的20%的⽔平,⾏业发展即将迎来⻩⾦时期。在此环境下,国内医美公司产品线⽇益丰富,品质逐步提⾼,国产替代趋势不可阻挡。
⾮⼿术类医美项⽬由于恢复时间快、价格⻛险低,近年越发受到消费者欢迎:2015-2019年⾮⼿术类项⽬CAGR为24.6%,⾼于⼿术类项⽬;中国市场与其他东亚⽂明圈国家和地区类似,对⽪肤项⽬更为⻘睐,叠加能操作复杂⼿术的医师资源短缺等限制条件,中国⾮⼿术类项⽬市场规模、疗程量占⽐均⾼于全球⽔平;⾮⼿术类项⽬主要有注射型产品和光电类⾮侵⼊医美项⽬等,注射类医美占据⾮⼿术类医美50%以上的市场份额,以⾁毒毒素和玻尿酸为前两⼤注射类品种。
未来数年将是医美⾏业发展的⻩⾦时期,我们看好医美⾏业的整体扩容和渗透率提升趋势。从产品端看,随着国内企业竞争⼒增强,国产替代加速,未来国内企业有望充分受益于医美市场的快速成⻓,我们看好创新能⼒较强的头部产品企业。
集采⼤扩围!620⽬录中成药、⽣物药时代即将到来
据国家医保局官⽅消息,5⽉11⽇-12⽇,国家医保局在⼴西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”,主要内容是政策解读和专题讲座,同时7个省份做了经验交流。
此次会议的内容也不胫⽽⾛,总的宗旨就是:药品带量采购将进⼀步提速。其中最令业界⼈⼠关注的则是集采500个品种扩增为620个品种,今年或将完成两批国家集采。
⽬前,国采第五批⼯作正在稳步推进中,第⼆批耗材国采也将于今年七⼀前开标,作为建党百年献礼。按照会议上所提的今年有两批国采的计划来看,想必第六批国采也将于下半年展开。
会议还指出,各省年底之前需完成省级⾄少50个通⽤名(包括联盟采购的形式)的带量采购;此前⽹传500集采品种,经梳理后将增加⾄620个。
第五批国采正式拉开帷幕!最终202品规纳⼊
5⽉8⽇,上海阳光医药采购⽹发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集⼯作的通知》,涉及202品规,与此前各省报量211品规有所差别。通知明确,⾃2021年5⽉10⽇起,联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报⼯作。属于药品申报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,且满⾜以下要求之⼀:原研药、参⽐制剂;通过⼀致性评价的仿制药品;按化学药品注册分类批准的仿制药品;纳⼊《中国上市药品⽬录集》的药品。
属于本次药品申报范围并满⾜药品要求的相关企业,包括:提供药品及伴随服务的国内药品⽣产企业,药品上市许可持有⼈,境外⽣产企业在中国⼤陆设⽴或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法⼈。
