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本集团关注到韩国合作伙伴Hugel的股价产生较大波动,主要是因为韩国食品药品安全处表示Hugel肉毒毒素产品违反国家出货许可擅自销售。对此,Hugel发布声明表示,“受到食药处行政处罚的产品是用于出口用医药品。食药处认为该药品不是用于出口,而是用于国内销售,必须得到国家出货许可”。

Hugel公司的管理层证实,韩国食药处的措施是由于对分销做法的不同解释造成的。Hugel公司的肉毒毒素的质量、疗效和安全性仍然得到证实和信任。同时,乐提葆在中国的批准是基于对该产品的质量和在中国的临床试验结果的仔细审查,因此该措施不会对集团在中国销售Hugel的肉毒毒素产品的业务产生任何影响。

同时,Hugel管理层在给予四环医药的书面通知中表示,韩国食药处的措施主要是为了加强对通过出口公司等中介机构销售肉毒毒素的监管。其中一些出口公司未经授权向中国市场销售韩国肉毒毒素产品,有时甚至是在韩国没有批准的产品。相信本次韩国食药处该措施将有效阻断肉毒毒素产品在非正规市场的销售,有效抑制水货流向中国市场。根据中国整形美容协会统计,目前国内市场上销售的玻尿酸和肉毒素类产品70%由假货和水货构成(如图)。

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(浙商证券研究报告 报告日期:2021年8月18日)

本集团相信,加强对韩国肉毒毒素销售的监督和管理,将有效遏制水货流入中国市场,从长远来看,将有利于已获批的行货正品在中国市场的销售和未来增长。

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四环医药投资者关系部

二零二一年十一月十日