四环医药控股集团有限公司欣然宣布,其控股子公司吉林惠升生物制药有限公司(以下简称“吉林惠升生物”)研发用于治疗糖尿病的德谷门冬双胰岛素注射液已 成功获得中国国家药品监督管理局 颁发的药物临床试验 批件,研发进展处于国内首位,除已上市的诺和诺德公司原研产品诺和佳外,尚无其他公司产品获得国内注册临床试验批准 。该产品已正式被纳入医保,用于其他胰岛素或口服药难以控制的II型糖尿病患者。
“双胰岛素”一次注射兼顾空腹和餐后血糖控制
德谷门冬胰岛素注射液由70%的新一代超长效基础胰岛素类似物(德谷胰岛素)与 30%的速效胰岛素类似物(门冬胰岛素)组成, 特点为集基础胰岛素和餐时胰岛素于一身的“双胰岛素”。它是全球第一个也是唯一的可溶性长效和速效胰岛素组合,只需一次注射便能够快速控制空腹和餐后血糖。此外,德谷门冬双胰岛素制剂在使用上更为方便,作为非共结晶的复合制剂,该产品 无需混匀即可使用,提高了产品便捷性,也避免了混合制剂的注射风险。
II型糖尿病患者初始治疗更优方案 夜间血糖更加平稳
德谷胰岛素因为具有非常平缓的血浆胰岛素释放曲线 与使用甘精胰岛素加门冬胰岛素相比,德谷门冬双胰岛素夜间确证性低血糖风险显著更低,更利于糖尿病患者的血糖调控 。这种“双胰岛素”的组合,作为II型糖尿病患者的初始治疗方案呈现更大的优势,在主餐时注射可以提供快速起效的餐时胰岛素,又可显著降低夜间低血糖发生率,夜间血糖更加平稳 。
减少注射次数 提高患者依从性
糖尿病作为长期慢性病,患者需每天多次注射,往往产生恐惧和抗拒,导致依从性差。德谷门冬双胰岛素可减少治疗方案中的注射次数,对于一般II型糖尿病患者或者生活规律I型患者,通常可比基础和餐食胰岛素方案减少注射次数,从而提高患者依从性和疗效 ,降低医疗负担,并有望提高患者预期寿命 。
逾1亿糖尿病患者 市场规模快速增长
中国是糖尿病大国,国际糖尿病联盟(IDF)的数据显示,中国糖尿病患病人数超过一亿,高居全球首位。随着II型糖尿病进展,糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗。在中国的II型糖尿病患者中,约三分之一的患者使用胰岛素制剂,其中约三分之二的患者使用预混胰岛素制剂,这与中国高碳水化合物的饮食习惯,糖尿病患者餐后血糖偏高的临床特点有关。据IQVIA预测,中国新型胰岛素德谷门冬双胰岛素在国内的销售额增长快速,预计到 2025年将增长到 30亿元的市场规模。
四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示:「 四环医药在糖尿病治疗领域具有多品种、多机制的产品线布局。德谷门冬双胰岛素注射液已经获得突破性进展,进入临床试验阶段,将为本集团打造糖尿病治疗平台奠定强而有力的基石 。 预期本集团的德谷门冬双胰岛素 未来获批上市后年销售额也有望依势增长,潜力巨大。这也有助于集团加快开辟糖尿病产品线,提高本集团综合实力,大幅增强本集团的核心竞争力 。」
管线全国最全 领军糖尿病领域
糖尿病领域 是四环医药长期战略发展目标的聚焦领域之一 其他包括脑血管、肿瘤与医美领域 。 四环医药旗下的吉林惠升生物是专注于糖尿病及并发 症全面解決方案的生物制药公司,是国內为数不多的布局了糖尿病及 并发症领域全产品覆盖的领先企业拥有数十款优质糖尿病及并发症研发产品管线 。吉林惠升生物拟建立独立高效的市场营销网络,以便迅速推进产品的商业化。
