四环医药1.1类创新药哌罗替尼临床申请日前获得受理

2013年9月26日，四环医药集团创新药研发团队向国家药品食品药物总局提交了1.1类创新专利药哌罗替尼的临床申请，并于近日获得受理号（1300995和1300996）。

哌罗替尼是第二代pan-Her抑制剂，用于治疗肺癌和乳房癌。大量临床前研究表明，与目前市场同类型产品相比，哌罗替尼在药效、药代，毒理多方面具有良好特点，开发前景乐观。若上述临床前研究的特性得到证实，其必将拥有巨大的市场潜力。因哌罗替尼具有独特优势，我集团创新药研发团队亦在评估该项目在美国FDA申报的可能性。此外，哌罗替尼已申请国际专利，在中国、日本、美国及欧洲的专利申请已进入实审阶段。

抗癌药物市场是中国增长最快的医药市场之一。根据Menet 2012年数据显示，抗肿瘤药医院市场已经超越全身抗感染药，市场份额已经居于第一的位置(18.2%)，2012抗肿瘤药样本医院数据为92.7亿元，估计全国医院用药约为667亿元。

哌罗替尼作为四环医药集团自主研发的第一个抗癌新药，标志着四环未来发展抗癌药物领域能力的提升，亦成为四环抗癌创新药物研发历史上第一个里程碑。