四环研发管理系统项目启动会顺利召开
~~~~~~ ~~~~~~2020年5月7日上午,“四环研发管理系统项目启动会”在张家湾园区A座召开。集团董事长车总,各分公司总经理及相关技术人员,四环研发管理系统项目组成员,各职能部门负责人及信息化合作伙伴北京三维天地科技有限公司(以下简称三维天地公司)相关负责人到场或通过网络参加此次启动会。会议由澳合研究院副院长黄小棠主持。
启动会上,车总通过会议系统向与会人员作了重要讲话。首先他对三维天地公司过往的项目实施经验与产品专业性给予了充分肯定。他指出,不同研发企业的管理水平、效率存在很大差异,信息化建设和管理工作显得尤为关键。“研发管理系统”经过业务部门反复论证,最终决定在三方面进行优化,即“项目全过程管理”、“实验室资源管理”与“系统验证”。车总强调,以上三个模块的信息化、标准化是四环发展的必然需要,更重要的是通过该系统提高我们的信息化管理水平。要求各部门高度重视信息化建设工作,组织精干力量,通力合作,扎实推进,确保信息化建设项目的实施进度和效果。希望三维天地公司与四环携手努力,共同使该系统从执行方面、实操方面、科学方面做到最好,成为“精品工程”。
北京澳合研究院院长韩军博士在启动会上发言。他指出,近年来随着“一致性评价”、“4+7”、“集采”、《新药品注册管理法》等一系列文件的颁布,导致医药市场格局和盈利空间受到直接冲击,制药企业面临严峻挑战,然而研发驱动和产品的成功上市依然是突破重围的良策。纵观国内药企的研发实力,与国际药物研发企业还存在较大差距。主要是工作理念、科学性及管理体系的差距,所以信息化管理的实施工作势在必行。
韩院长表示,药物研发信息化管理在中国也刚刚开始,四环走在了行业前列。澳合作为四环的重要研发机构,目标非常清晰——成功上市的产品,信息化管理是提高效率的强有力手段。一个产品从研发到生产存在不同的研发阶段和较长的时间周期。我们不仅要以科学为指导,还需一支高效的研发团队,管理水平的高低也决定团队效率。“项目全过程管理”、“实验室资源管理”、“电子记录系统”可以在研发管理中与生产和申报体系无缝衔接,实现数据实时共享和追踪,避免信息错误,降低沟通成本,提高协作效率。新《药品注册管理法》也要求后续申报需通过eCTD格式进行。通过信息化系统让整个研发生产更有效是我们的重要工作目标。
最后韩院长再次感谢各职能部门对于研发工作的支持,希望澳合在集团的支持下,在车总的带领下,作为澳合研究院今年的一号项目,共同努力将四环研发管理系统做成一个“精品工程”,真正显示出四环的研发能力和效率,让澳合研究院更上一层楼。
三维天地公司医药行业销售总监王高明先生,向四环集团领导给予的信任表示衷心的感谢。他表示,“三维天地公司会竭尽全力将北京大本营的项目做好,持续为四环高效的工作服务。我公司一直专注于质量过程和科研过程的信息化服务,也希望今后能为四环提供其他更多的服务”。
三维天地公司医药事业部研发主管刘德伦先生,也从信息化建设目标、信息化建设实施方法、信息化顺利实施保障等多方面介绍了信息化系统的主要工作和重要注意事项。四环各级相关领导在接下来的交流阶段也对管理系统的架构设计、验证机制、使用范围等细节进行了多方深入讨论。
最后,车总对研发管理系统建设提出如下要求:
要求大家能够真正意识到信息化建设对四环发展的迫切性。希望以信息化建设为契机提高信息化管理水平,使核心研发管理人员真正参与到研发中去,从而不断提高我们的整体研发效率。
要求四环人进一步更新观念。参与人员在系统不断优化过程中要深入学习,积极投身到信息化建设当中去。借助信息化手段,高标准、严要求、重规范、严管理,大力推进标准化运作,促进各项工作的高效运转。
希望充分理解信息化建设对提高四环核心竞争力的重要意义。医药企业最终要的是研发,而研发最重要除了科学之外,就是效率。希望信息化可以帮助企业提高质量、加快速度。希望各职能部门积极主动地全面做好信息化建设的推进和落实工作。在信息化领导小组的带领下,积极配合信息化管理办公室,加强沟通密切合作,推动信息化工作顺利实施。希望与三维天地公司积极沟通,借鉴其他研发企业经验,短期内使四环的研发全流程管理成为行业标杆。
四环研发管理系统项目启动会的顺利召开,标志着该信息化建设由规划阶段步入全面实施阶段,企业将全面进入研发精细化管理模式。
据悉,双方以收集整理和分析所掌握的大量信息资料为依据,为项目各阶段的落地制作了科学、可控、可执行的“里程碑”。按照计划,“项目全过程管理系统”拟于7月底上线;“实验室资源管理系统”拟于9月底上线;12月底完成整个系统验收工作。