中国药审eCTD时代到来,化学仿制药先行试水

便捷、高效、规范、环保,一直以来,eCTD(药品电子技术通用技术文档)都因其在药品注册申报环节中的诸多优势而受到美国、日本等国家药审部门的青睐。如今,这一系统也将在我国开始推行,CFDA药审中心已出台两部征求...

中国药审eCTD时代到来,化学仿制药先行试水
2016-08-04
卫计委明确心血管等重点病种的医疗质量连续化管理

7月22日国家卫生计生委发布《关于做好2016-2017年度提升医疗质量相关工作的通知》。《通知》要求各级医疗机构把病理、检验、影像、医院感染、病案等专业列为重点。一是推动检查、检验结果互认。二是推动远程病理和影...

2016-07-28
生物医药十三五规划制定完成

7月1日,科技部在官网上公布消息:按照总体工作安排,《“十三五”生物技术发展专项规划》在进一步修改完善征求部门意见后于今年年中正式发布。根据规划,“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物...

2015-11-16
浙江省试水基层医院补偿与绩效挂钩

近日,浙江省财政厅与省卫计委联合下发《关于开展基层医疗卫生机构补偿机制改革试点的指导意见》(简称《指导意见》),打破原有的“核定任务、核定收支、差额补助、绩效考核”补偿模式,探索建立专项补助与付费购买...

2015-11-16
人大常委会审议:药品上市许可持有人等即将立法试点

正在举行的十二届全国人大常委会第十七次会议10月31日分组审议了《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定(草案)》。全国人大常委会组成人员围绕草案提出了意见和建议,认为...

2015-10-25
卫计委发药品采购补充通知:禁止二次议价

近期国家卫计委药政司向各省市卫计委分管招标的部门发文《关于公立医院药品集中采购工作中几个问题的补充通知(征求意见稿)》(以下简称通知),重申了这个不可能的任务要如期完成。《补充通知》中值得注意的5个方面:1...

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