四环医药糖尿病药SGLT-2抑制剂临床试验进展的文献摘要 获选在权威学术组织美国糖尿病协会的科学年会上刊登

2019-06-10 13:05:07  来源: 四环医药控股集团有限公司

香港,2019年6月10日– 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“本集团”),中国处方药市场最大的心脑血管药物制药商,宣布三篇有关本集团专利创新药“加格列净”临床试验的文献摘要获选在美国糖尿病协会(American Diabetes Association)第79届科学年会(“ 美国糖尿病年会”)的壁报报告上刊登,且该获选的文献摘要亦会在该协会的网上期刊Diabetes ®发表。


美国糖尿病协会(“ADA”)是世界上最权威的糖尿病学术组织之一,其科学年会亦是世界上最大、最重要的糖尿病会议之一, 受到全球糖尿病学界的关注。美国糖尿病年会于二零一九年六月七日至十一日在加州三藩市的Moscone Center举行。获选摘要结论通过壁报的形式公布与展示。


本集团“加格列净”的临床试验由北京大学人民医院的纪立农教授担任主要研究者,“加格列净”采用定量药理模型指导下新药研发模式,建立国内首家SGLT-2抑制剂定量药理模型。


值得关注的是,此次四环医药于美国糖尿病协会披露部分试验结果。该三篇摘要的概括内容如下:


1) 中国健康试药者服用单剂量及多剂量SGLT -2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂“加格列净”的药代动力学、药效动力学及耐受性的研究。““加格列净”在中国健康试药者中总体耐受性良好,药代动力学及药效动力学理想,支持每天服用一次。目前的研究结果显示25毫克及50毫克作为“加格列净”的临床推荐剂量,该剂量进一步会在2型糖尿病患者的研究中验证。


2) 中国的2型糖尿病患者服用单剂量及多剂量SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂“加格列净”的药代动力学、药效动力学及耐受性的研究。“加格列净”在中国的2型糖尿病患者中的药代动力学良好,耐受性亦颇佳。在服用“加格列净”后,尿液中的排糖增加,有助控制血糖,临床推荐剂量25毫克及50毫克“加格列净”将在进一步的临床研究验证。


3) 利用模型引导药物研发策略加速治疗糖尿病新药“加格列净”的临床研发。经多次短期临床试验证实后,模型引导药物研发策略对于加速“加格列净”的早期临床研发具有良好效果。


四环医药执行董事兼主席车冯升医生表示:“本集团预期SGLT-2抑制剂在中国及海外的市场潜力庞大,且不断增大。本集团已获得“加格列净”在中国、美国、欧洲、日本及韩国的专利权,三期临床研究在进行当中。SGLT-2抑制剂可单独使用也可以与其它降糖药物联用,在国内外糖尿病市场具有庞大的市场潜力。“


车冯升医生表示:“本集团其他创新药,包括CDK4/6抑制剂“吡罗西尼”及质子泵抑制剂“安纳拉唑钠”的临床试验进展理想,显示本集团在自主研发创新药方面取得重大突破,并为建立全面的创新药平台奠定稳固基础。“


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四环医药控股集团有限公司简介


四环医药控股集团有限公司成立于2001年,自2007年起,成为全国最大的心脑血管处方药物供应商。按医院采购额计算,四环医药为产、研、销一体的医药公司,拥有优秀的行销模式及覆盖全国的分销网路、具市场潜力的多元化产品组合,以及强大的研发实力。本集团目前销售产品涵盖中国五大医疗领域:心脏血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染。本集团于2008年开始投入创新药研发,拥有近600名研发人员组成的领先的研发团队,已建立了成熟的创新药研发平台,专注于具有重大临床需求的治疗领域,包括心脑血管、肿瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。

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