四环医药复方氨基酸注射液(20AA) 获药品注册批件

2019-03-25 16:25:00  来源: 四环医药控股集团有限公司

香港,2019年3月18日 – 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“集团”),中国处方药市场最大的心脑血管药物制药商,开发的复方氨基酸注射液(20AA)(500毫升)(“此药品”)已获得国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册批件。


此药品为唯一富含20种氨基酸的第四代高支链氨基酸注射液,含高浓度的8种必需氨基酸和高支链氨基酸,临床上用于预防和治疗肝性脑病,肝病和肝性脑病急性期的静脉营养,也是各种应激状态及危重患者首选的氨基酸制剂。据米内网数据显示,2017年此药品中国市场终端销售额约人民币4.49亿元。


重症病毒性肝炎、重症中毒性肝炎、药物性肝病、妊娠期急性脂肪肝、各型肝硬化、门-体静脉分流术后、原发性肝癌以及其他弥漫性肝病的终末期均可引发肝性脑病。此药品进入患者血清后有利于调节支链氨基酸与芳香氨基酸比例失调,在纠正手术(创伤)患者术后恢复,促进骨骼肌蛋白合成等方面具有更快、更好的临床效果;同时可以显著改善肝性脑病患者的神志、肝功、血氨等情况,能有效减少肝细胞的继发性损伤,维护肝脏的正常功能,有较强的预防和治疗肝功能损伤、肝功能异常的临床价值。同时可以显著改善肝性脑病患者的神志、肝功、血氨等情况,能有效减少肝细胞的继发性损伤,维护肝脏的正常功能,有较强的预防和治疗肝功能损伤、肝功能异常的临床价值。


四环医药执行董事兼主席车冯升医生表示:“复方氨基酸注射液(20AA)在临床肝病用氨基酸领域代替现有的普通平衡型氨基酸,已经成为趋势和方向。此药品注册批件将进一步完善并丰富本集团产品线,进一步满足市场的需求,并将对公司的业绩产生积极的影响。”


此药品是目前氨基酸制剂中包含氨基酸种类最全面最丰富的产品,10%的高浓度配方为营养缺乏的患者提供全面均衡的营养支持。此药品支链氨基酸浓度高达33%,可纠正氨代谢紊乱,抑制病理升高的芳香族氨基酸浓度,减少抑制性神经递质的产生。


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四环医药控股集团有限公司简介


四环医药控股集团有限公司成立于2001年,自2007年起,成为全国最大的心脑血管处方药物供应商。按医院采购额计算,四环医药为产、研、销一体的医药公司,拥有优秀的行销模式及覆盖全国的分销网路、具市场潜力的多元化产品组合,以及强大的研发实力。本集团目前销售产品涵盖中国五大医疗领域:心脏血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染。本集团于2008年开始投入创新药研发,拥有超过600名研发人员组成的领先的研发团队,已建立了成熟的创新药研发平台,专注于具有重大临床需求的治疗领域,包括心脑血管、肿瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。

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