四环医药自主研发碳青霉烯类抗生素创新药 “百纳培南”启动II期临床试验

2018-09-21 17:12:59  来源: 四环医药控股集团有限公司

香港,2018年9月19日–四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“集团”),中国处方药市场最大的心脑血管药物制药商,宣布集团的自主研发的碳青霉烯类抗生素创新专利药“百纳培南”(“该新药”)已正式进入中国II期临床试验(“此次试验”)。是继最近其肿瘤创新药哌罗替尼和消化系统创新药安纳拉唑钠启动II期临床试验后,又一个创新药研发的重要成果。百纳培南是国内第一个自主创新的碳青霉烯类抗生素,已获得中国、美国专利授权,上市后将扩大四环医药非心脑血管药品布局。


百纳培南临床上拟用于治疗产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)细菌引发的感染,以及多种复杂性感染等。百纳培南具有良好的抗菌活性和安全性,半衰期长,支持每日一次给药,明显优于同类以上市药物。上述优势将为百纳培南提供有利市场潜力。


该次试验为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的II期临床试验,以评估该新药治疗复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)的安全性和有效性,拟入组约120例患者。


四环医药执行董事兼主席车冯升医生表示:“百纳培南是四环医药2018年第三个进入临床二期的创新专利药,可见过去10年对研发的持续投放逐渐展现成果。2017年中国城市及县级抗生素的总销售额达到九十六亿元人民币。碳青霉烯类是抗感染临床用药中的重要品种,百纳培南因其在临床应用及生产成本上的优势,待日后成功获批,将为临床医生提供质价双优的治疗选择。四环医药正在积极布局非心脑血管产品管线,百纳培南如果成功上市,将扩大四环医药非心脑血管药品布局。”


四环医药建立了成熟的创新药研发平台,目前已建立明确管线,专注于具有重大临床需求的治疗领域,包括心脑血管、肿瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。创新药研发平台汇聚了创新药研发各细分领域的专家,团队具有国际药企丰富工作经验,新药自主研发实力名列前茅。2018年上半年集团的研发支出占总营业收入约19.9%,超出行业平均水准。


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四环医药控股集团有限公司简介


四环医药控股集团有限公司成立于2001年,自2007年起,成为全国最大的心脑血管处方药物供应商。按医院采购额计算,本集团在2018年上半年是中国处方药市场的第11大医药公司。四环医药为产、研、销一体的医药公司,拥有优秀的行销模式及覆盖全国的分销网路、具市场潜力的多元化产品组合,以及强大的研发实力。本集团目前销售产品涵盖中国五大医疗领域:心脏血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染。本集团于2008年开始投入创新药研发,拥有由近600名研发人员组成的领先的研发团队,已建立了成熟的创新药研发平台,专注于具有重大临床需求的治疗领域,包括心脑血管、肿瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。

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