四环医药研发长效德谷胰岛素获得临床试验批件

2018-09-10 12:34:11  来源: 四环医药控股集团有限公司


香港,2018年9月6日 – 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“集团”),中国处方药市场最大的心脑血管药物制药商,宣布集团开发的长效胰岛素类似物德谷胰岛素(“该药”)已成功获颁临床试验批件,目前已进入临床试验前准备阶段。成功上市后,将扩大四环医药非心脑血管药品布局。


重组德谷胰岛素是一种超长效胰岛素类似物,拟用于治疗成人2 型糖尿病。既往临床研究显示其具有超长效降糖效果,以及平稳的药代动力学特点,可持久、平稳、长期降糖,且能减少低血糖风险,尤其是夜间低血糖的发生。


中国现有9,200 万糖尿病患者,还有近1.5 亿的潜在患者,已成为世界上糖尿病患者最多的国家。随着中国人口老化及城镇化加剧,糖尿病发病率还会进一步提升,预计糖尿病市场容量将达人民币400 亿,市场空间巨大。目前国内只有丹麦诺和诺德制药公司研发生产的德谷胰岛素注射液上市,集团研发的德谷胰岛素待日后获批,市场前景广阔。


四环医药执行董事兼主席车冯升医生表示:“经过多年坚持对研发的投放,四环医药的仿制药团队和平台建设已经非常成熟,2018年上半年集团的研发支出占总营业收入约19.9%,超出行业平均水准。过去成功研发了多个在售的首仿品种,目前已建立明确管线,专注于具有重大临床需求的治疗领域。长效胰岛素和我们研发管线中的其他糖尿病药物,将在四环医药的心脑血管龙头地位基础上,强化非心脑血管类药品领域的布局,为四环医药持续增长提供动力。”


根据集团早前披露,四环医药已选定几个口服固体药物进行仿制药一致性评价,包括糖尿病一线用药盐酸二甲双胍片,预期快将通过一致性评价,上市后可以推动四环盈利增长。四环医药仿制药管线中还有心脑血管药及及中枢神经系统药物长春西汀注射液、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、左乙拉西坦片、苯磺酸左氨氯地平片、左乙拉西坦注射液等,品种丰富多元化,多重布局保证本集团短中长期产品资源。


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四环医药控股集团有限公司简介


四环医药控股集团有限公司成立于2001年,自2007年起,成为全国最大的心脑血管处方药物供应商。按医院采购额计算,本集团在2018上半年年是中国处方药市场的第11大医药公司。四环医药为产、研、销一体的医药公司,拥有优秀的行销模式及覆盖全国的分销网路、具市场潜力的多元化产品组合,以及强大的研发实力。本集团目前销售产品涵盖中国五大医疗领域:心脏血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染。本集团于2008年开始投入创新药研发,拥有近600名研发人员组成的领先的研发团队,已建立了成熟的创新药研发平台,专注于具有重大临床需求的治疗领域,包括心脑血管、肿瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。

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